Sarveiskalvon dystrofioiden in vivo -anatomian välinen korrelaatio korkearesoluutioisella optisella koherenssitomografialla (OCT) mitattuna ja histologisella tutkimuksella
Sarveiskalvon dystrofioiden in vivo -anatomian välinen korrelaatio korkearesoluutioisella optisella koherenssitomografialla (OCT) mitattuna ja histologisella tutkimuksella - pilottitutkimus
Sarveiskalvon dystrofiat luokitellaan yleensä histopatologisesti sen mukaan, mikä sarveiskalvon kerros vaikuttaa. Kansainvälinen sarveiskalvon dystrofioiden luokittelukomitea (IC3D) pitää tämän anatomisen luokituksen viitteenä, joka sisältää yhteenvedon kliinisistä, geneettisistä ja patologisista tiedoista.
Suurin osa tästä luokituksesta perustuu rakolamppulöydöksiin tai histologisiin näytteisiin, koska sarveiskalvon mikrorakenteiden in vivo -kuvaus on tullut saataville vasta viime vuosina. Konfokaalimikroskopialla on mahdollista kuvata sarveiskalvon mikrorakenteita korkealla resoluutiolla, mutta tätä tekniikkaa rajoittaa sen heikentynyt toistettavuus ja se, että vain pieni alue voidaan kuvata. Optisen koherenssitomografian (OCT) järjestelmiä käyttämällä on mahdollista voittaa nämä rajoitukset. Kaupallisesti saatavilla olevien järjestelmien aksiaalinen resoluutio on kuitenkin vain noin 18 µm, mikä ei riitä kaikkien sarveiskalvokerrosten kuvaamiseen.
Äskettäin Lääketieteellisen fysiikan ja biolääketieteen tekniikan keskukseen kehitettiin korkearesoluutioinen optinen koherenssitomografia (OCT), joka mahdollistaa noin 1 µm:n resoluution. Tällä resoluutiolla voidaan visualisoida kaikki sarveiskalvon rakenteet ja useat patologiat.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat käyttää tätä OCT-järjestelmää sarveiskalvon dystrofioiden kuvaamiseen potilailla, joille on suunniteltu sarveiskalvonsiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerhard Garhofer, MD
- Puhelinnumero: 00431/40400 29880
- Sähköposti: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristina Stjepanek, MD
- Puhelinnumero: 0043140400 29880
- Sähköposti: kristina.stjepanek@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Rekrytointi
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Puhelinnumero: +43 (0)1 91021- 57564
- Sähköposti: office@viros.at
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Rekrytointi
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Assoc.Prof.PD Garhoefer
- Puhelinnumero: +43 1 40400 2981
- Sähköposti: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- PD MD Schmidl
- Puhelinnumero: +4314040029880
- Sähköposti: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Sarveiskalvon dystrofian esiintyminen
- Suunniteltu sarveiskalvon siirtoon (PK, ALK, DALK, DSAEK tai DMEK)
- Ei aikaisempaa sarveiskalvoleikkausta tutkittavassa silmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 viikon aikana
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkijan arvioiden mukaan
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joille on suunniteltu sarveiskalvonsiirto
|
Tässä tutkimuksessa käytetään spektrometripohjaista ultrakorkearesoluutioista Spectral Domain OCT (SDOCT) -järjestelmää, joka toimii 800 nm:ssä etukammioon.
Ti:Sapphire-laservalonlähteen spektri on keskitetty 800 nm:iin.
Täysi leveydellä 170 nm:n puolella maksimikaistanleveydellä aksiaalinen resoluutio on 1,3 μm sarveiskalvossa.
Käytetyn OCT-järjestelmän poikittaisresoluutio on 21 μm sarveiskalvon etupinnalla.
Mittausta varten potilaat asettavat päänsä muokattuun rakolampun niskatukeen.
Mittausjakson aikana potilaita pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin sisäiseen kiinnityskohteeseen ja välttämään silmien räpäystä.
Erilaisia sirontakuvioita, esim.
käytetään rasteri-, ympyrä- ja spiraaliskannauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio sarveiskalvokerrosten mittauksessa ennen leikkausta korkearesoluutioisessa OCT:ssä ja poistetun sarveiskalvon sarveiskalvon dystrofioiden histologisessa diagnoosissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Tutkittavan silmän sarveiskalvokerrosten korkearesoluutioinen OCT-mittaus suoritetaan ennen leikkausta sarveiskalvon dystrofioiden arvioimiseksi.
Leikkauksen aikana poistettu sarveiskalvokudos lähetetään sitten Kliinisen patologian instituuttiin histologista valmistelua ja sarveiskalvon dystrofioiden diagnosointia varten.
Preoperatiivisen mittauksen ja histologisen diagnoosin välinen korrelaatio osoitetaan sarveiskalvon kerrosten mittauksen tarkkuuden arvioimiseksi korkearesoluutioisessa OCT-kuvauksessa.
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-270617
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon dystrofia
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska