Correlazione tra anatomia in vivo delle distrofie corneali valutata mediante misurazione con tomografia a coerenza ottica ad alta risoluzione (OCT) ed esame istologico
Correlazione tra anatomia in vivo delle distrofie corneali valutata mediante misurazione con tomografia a coerenza ottica ad alta risoluzione (OCT) ed esame istologico - Uno studio pilota
Le distrofie corneali sono generalmente classificate istopatologicamente in base allo strato della cornea interessato. L'International Committee for the Classification of Corneal Dystrophies (IC3D) prende questa classificazione anatomica come riferimento con riassunti di dati clinici, genetici e patologici.
La maggior parte di questa classificazione si basa sui risultati della lampada a fessura o sul campione istologico, poiché l'imaging in vivo delle microstrutture corneali è diventato disponibile solo negli ultimi anni. Con la microscopia confocale è possibile visualizzare le microstrutture corneali ad alta risoluzione, ma questa tecnica è limitata dalla sua ridotta ripetibilità e dal fatto che è possibile visualizzare solo una piccola area. Con l'uso di sistemi di tomografia a coerenza ottica (OCT) è possibile superare queste limitazioni. I sistemi disponibili in commercio, tuttavia, hanno solo una risoluzione assiale di circa 18 µm che non è sufficiente per l'imaging di tutti gli strati corneali.
Recentemente, presso il Center for Medical Physics and Biomedical Engineering è stato sviluppato un sistema di tomografia a coerenza ottica (OCT) ad alta risoluzione che consente una risoluzione di circa 1 µm. Con questa risoluzione si possono visualizzare tutte le strutture corneali e diverse patologie.
Nel presente studio i ricercatori desiderano utilizzare questo sistema OCT per visualizzare le distrofie corneali nei pazienti in attesa di trapianto di cornea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Vienna, Austria, A-1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
- Presenza di distrofia corneale
- Programmato per il trapianto di cornea (PK, ALK, DALK, DSAEK o DMEK)
- Nessun precedente intervento chirurgico alla cornea nell'occhio dello studio
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti
- Presenza di eventuali anomalie che impediscono misurazioni affidabili secondo il giudizio dello sperimentatore
- Gravidanza, gravidanza pianificata o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti in attesa di trapianto di cornea
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Nel presente studio verrà impiegato un sistema Spectral Domain OCT (SDOCT) ad altissima risoluzione basato su spettrometro operante a 800 nm per la camera anteriore.
Lo spettro della sorgente di luce laser Ti:Sapphire è centrato a 800 nm.
Con una larghezza completa a metà della larghezza di banda massima di 170 nm, la risoluzione assiale è di 1,3 μm nella cornea.
La risoluzione trasversale del sistema OCT impiegato è di 21 μm sulla superficie anteriore della cornea.
Per la misurazione, i pazienti posizioneranno la testa in un poggiatesta della lampada a fessura modificato.
Durante il periodo di misurazione, ai pazienti verrà chiesto di guardare dritto in avanti su un obiettivo di fissazione interna e di evitare di battere le palpebre.
Diversi modelli di dispersione, ad es.
verranno utilizzate scansioni raster, circolari ea spirale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione nella misurazione degli strati corneali nell'OCT preoperatorio ad alta risoluzione e nella diagnosi istologica delle distrofie corneali della cornea rimossa
Lasso di tempo: preoperatorio
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Verrà eseguita la misurazione OCT preoperatoria ad alta risoluzione degli strati corneali nell'occhio dello studio per valutare le distrofie corneali.
Il tessuto corneale prelevato durante l'intervento verrà poi inviato all'Istituto di Patologia Clinica per la preparazione istologica e la diagnosi delle distrofie corneali.
Verrà mostrata la correlazione tra la misurazione preoperatoria e la diagnosi istologica per valutare l'accuratezza della misurazione degli strati corneali nell'imaging OCT ad alta risoluzione.
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preoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- OPHT-270617
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