- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03475940
Coagulopathy in Cardiac Surgery
Coagulopathy in Cardiac Surgery; a Quaternary-care Academic Center Experience
Coagulopathy in cardiac surgery; a quaternary-care academic center experience
Objectives:
Primary:
To determine incidence of coagulopathy after cardiac surgery in Thai people To determine incidence of resternotomy for stop bleeding, morbidity and mortality
Secondary:
To identify risk factors which associated with non-red cell transfusion and coagulopathy
study decide: Retrospective chart review
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Data to be collected:
Age*, gender* Body weight, height, body mass index* Underlying disease: DM, renal disease*, liver disease* Pre-op. Antiplatelet or anticoagulant* Pre-op coagulogram and platelet count* Emergency or elective surgery Resternotomy or not* Intraoperative blood component Intraoperative factor concentration Dose and timing of antifibrinolytic administration* CPB time* Postoperative body temperature*
*Possible risk factors for non-red cell transfusion
statistic: To assess the relationship between risk factors and non-red cell transfusion a univariate analysis was performed using an unpaired t-test and a Chi-square test.
For higher accuracy regarding the impact of single risk factors, a multiple logistic regression analysis was also performed.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10600
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Schedule to cardiac surgery under cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- Schedule for aortic surgery or complex congenital cardiac surgery
- Using ECMO before surgery
- Incomplete anesthetic record
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
incidence of coagulopathy after cardiac surgery in Thai people
Časové okno: 1 year
|
coagulopathy and throbocytopenia
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si2018-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .