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Coagulopathy in Cardiac Surgery

16 de novembro de 2020 atualizado por: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Coagulopathy in Cardiac Surgery; a Quaternary-care Academic Center Experience

Coagulopathy in cardiac surgery; a quaternary-care academic center experience

Objectives:

Primary:

To determine incidence of coagulopathy after cardiac surgery in Thai people To determine incidence of resternotomy for stop bleeding, morbidity and mortality

Secondary:

To identify risk factors which associated with non-red cell transfusion and coagulopathy

study decide: Retrospective chart review

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Data to be collected:

Age*, gender* Body weight, height, body mass index* Underlying disease: DM, renal disease*, liver disease* Pre-op. Antiplatelet or anticoagulant* Pre-op coagulogram and platelet count* Emergency or elective surgery Resternotomy or not* Intraoperative blood component Intraoperative factor concentration Dose and timing of antifibrinolytic administration* CPB time* Postoperative body temperature*

*Possible risk factors for non-red cell transfusion

statistic: To assess the relationship between risk factors and non-red cell transfusion a univariate analysis was performed using an unpaired t-test and a Chi-square test.

For higher accuracy regarding the impact of single risk factors, a multiple logistic regression analysis was also performed.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

398

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10600
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Age ≥ 18 years Schedule to cardiac surgery under cardiopulmonary bypass

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Schedule to cardiac surgery under cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

  • Schedule for aortic surgery or complex congenital cardiac surgery
  • Using ECMO before surgery
  • Incomplete anesthetic record

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidence of coagulopathy after cardiac surgery in Thai people
Prazo: 1 year
coagulopathy and throbocytopenia
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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