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Coagulopathy in Cardiac Surgery

16 novembre 2020 mis à jour par: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Coagulopathy in Cardiac Surgery; a Quaternary-care Academic Center Experience

Coagulopathy in cardiac surgery; a quaternary-care academic center experience

Objectives:

Primary:

To determine incidence of coagulopathy after cardiac surgery in Thai people To determine incidence of resternotomy for stop bleeding, morbidity and mortality

Secondary:

To identify risk factors which associated with non-red cell transfusion and coagulopathy

study decide: Retrospective chart review

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Data to be collected:

Age*, gender* Body weight, height, body mass index* Underlying disease: DM, renal disease*, liver disease* Pre-op. Antiplatelet or anticoagulant* Pre-op coagulogram and platelet count* Emergency or elective surgery Resternotomy or not* Intraoperative blood component Intraoperative factor concentration Dose and timing of antifibrinolytic administration* CPB time* Postoperative body temperature*

*Possible risk factors for non-red cell transfusion

statistic: To assess the relationship between risk factors and non-red cell transfusion a univariate analysis was performed using an unpaired t-test and a Chi-square test.

For higher accuracy regarding the impact of single risk factors, a multiple logistic regression analysis was also performed.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

398

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10600
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Age ≥ 18 years Schedule to cardiac surgery under cardiopulmonary bypass

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Schedule to cardiac surgery under cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

  • Schedule for aortic surgery or complex congenital cardiac surgery
  • Using ECMO before surgery
  • Incomplete anesthetic record

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence of coagulopathy after cardiac surgery in Thai people
Délai: 1 year
coagulopathy and throbocytopenia
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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