- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03475940
Coagulopathy in Cardiac Surgery
Coagulopathy in Cardiac Surgery; a Quaternary-care Academic Center Experience
Coagulopathy in cardiac surgery; a quaternary-care academic center experience
Objectives:
Primary:
To determine incidence of coagulopathy after cardiac surgery in Thai people To determine incidence of resternotomy for stop bleeding, morbidity and mortality
Secondary:
To identify risk factors which associated with non-red cell transfusion and coagulopathy
study decide: Retrospective chart review
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Data to be collected:
Age*, gender* Body weight, height, body mass index* Underlying disease: DM, renal disease*, liver disease* Pre-op. Antiplatelet or anticoagulant* Pre-op coagulogram and platelet count* Emergency or elective surgery Resternotomy or not* Intraoperative blood component Intraoperative factor concentration Dose and timing of antifibrinolytic administration* CPB time* Postoperative body temperature*
*Possible risk factors for non-red cell transfusion
statistic: To assess the relationship between risk factors and non-red cell transfusion a univariate analysis was performed using an unpaired t-test and a Chi-square test.
For higher accuracy regarding the impact of single risk factors, a multiple logistic regression analysis was also performed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10600
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Schedule to cardiac surgery under cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- Schedule for aortic surgery or complex congenital cardiac surgery
- Using ECMO before surgery
- Incomplete anesthetic record
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidence of coagulopathy after cardiac surgery in Thai people
Tijdsspanne: 1 year
|
coagulopathy and throbocytopenia
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Si2018-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .