- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03475940
Coagulopathy in Cardiac Surgery
Coagulopathy in Cardiac Surgery; a Quaternary-care Academic Center Experience
Coagulopathy in cardiac surgery; a quaternary-care academic center experience
Objectives:
Primary:
To determine incidence of coagulopathy after cardiac surgery in Thai people To determine incidence of resternotomy for stop bleeding, morbidity and mortality
Secondary:
To identify risk factors which associated with non-red cell transfusion and coagulopathy
study decide: Retrospective chart review
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Data to be collected:
Age*, gender* Body weight, height, body mass index* Underlying disease: DM, renal disease*, liver disease* Pre-op. Antiplatelet or anticoagulant* Pre-op coagulogram and platelet count* Emergency or elective surgery Resternotomy or not* Intraoperative blood component Intraoperative factor concentration Dose and timing of antifibrinolytic administration* CPB time* Postoperative body temperature*
*Possible risk factors for non-red cell transfusion
statistic: To assess the relationship between risk factors and non-red cell transfusion a univariate analysis was performed using an unpaired t-test and a Chi-square test.
For higher accuracy regarding the impact of single risk factors, a multiple logistic regression analysis was also performed.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Bangkok, Thailand, 10600
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Schedule to cardiac surgery under cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- Schedule for aortic surgery or complex congenital cardiac surgery
- Using ECMO before surgery
- Incomplete anesthetic record
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
incidence of coagulopathy after cardiac surgery in Thai people
Zeitfenster: 1 year
|
coagulopathy and throbocytopenia
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Si2018-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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