- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03475940
Coagulopathy in Cardiac Surgery
Coagulopathy in Cardiac Surgery; a Quaternary-care Academic Center Experience
Coagulopathy in cardiac surgery; a quaternary-care academic center experience
Objectives:
Primary:
To determine incidence of coagulopathy after cardiac surgery in Thai people To determine incidence of resternotomy for stop bleeding, morbidity and mortality
Secondary:
To identify risk factors which associated with non-red cell transfusion and coagulopathy
study decide: Retrospective chart review
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Data to be collected:
Age*, gender* Body weight, height, body mass index* Underlying disease: DM, renal disease*, liver disease* Pre-op. Antiplatelet or anticoagulant* Pre-op coagulogram and platelet count* Emergency or elective surgery Resternotomy or not* Intraoperative blood component Intraoperative factor concentration Dose and timing of antifibrinolytic administration* CPB time* Postoperative body temperature*
*Possible risk factors for non-red cell transfusion
statistic: To assess the relationship between risk factors and non-red cell transfusion a univariate analysis was performed using an unpaired t-test and a Chi-square test.
For higher accuracy regarding the impact of single risk factors, a multiple logistic regression analysis was also performed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10600
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Schedule to cardiac surgery under cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- Schedule for aortic surgery or complex congenital cardiac surgery
- Using ECMO before surgery
- Incomplete anesthetic record
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
incidence of coagulopathy after cardiac surgery in Thai people
Tidsramme: 1 year
|
coagulopathy and throbocytopenia
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si2018-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .