- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03476408
Plantární vjem, rovnováha, riziko pádu a chůze u pacientů se schizofrenií
22. března 2018 aktualizováno: Caner Karartı, Hacettepe University
Zkoumání vztahu mezi plantárním vnímáním, rovnováhou, rizikem pádu a chůzí u pacientů se schizofrenií
U schizofrenních jedinců jsou přítomny anomálie cerebelární vermis.
Tento stav vede k problémům s posturální rovnováhou.
Komplex chodidel a kotníků má zvláštní roli pro udržení rovnováhy.
Neexistuje však žádná studie na toto téma u schizofrenních jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Krocan
- Ahi Evran University
-
-
Kirşehi̇r
-
Kırşehir, Kirşehi̇r, Krocan
- Ahi Evran University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika schizofrenie podle DSM-5
- být jedincem v remisi proti riziku ataky
- osoby, které užívají stejná psychofarmaka po dobu alespoň 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s fyzickými a neurologickými komorbiditami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Korelace jedné skupiny
Korelace mezi těmito tématy.
|
korelace mezi plantárním vnímáním, rovnováhou, rizikem pádu a chůzí u pacientů se schizofrenií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test monofilu Semmes-Weinstein
Časové okno: 1 rok
|
Plantární pocit
|
1 rok
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 1 rok
|
Zůstatek
|
1 rok
|
|
Tinetti stupnice rizika pádu
Časové okno: 1 rok
|
Riziko pádu
|
1 rok
|
|
Spinální myš
Časové okno: 1 rok
|
Flexibilita páteře pro rovnováhu
|
1 rok
|
|
Walk a Line Battery
Časové okno: 1 rok
|
Chůze
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Korelace / Pozorování
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno