- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03476408
Sensation plantaire, équilibre, risque de chute et démarche chez les patients atteints de schizophrénie
22 mars 2018 mis à jour par: Caner Karartı, Hacettepe University
Enquête sur la relation entre la sensation plantaire, l'équilibre, le risque de chute et la marche chez les patients atteints de schizophrénie
Des anomalies du vermis cérébelleux sont présentes chez les individus schizophrènes.
Cette condition entraîne des problèmes d'équilibre postural.
Le complexe du pied et de la cheville joue un rôle particulier dans le maintien de l'équilibre.
Cependant, il n'existe aucune étude sur ce sujet chez les personnes schizophrènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kırşehir, Turquie
- Ahi Evran University
-
-
Kirşehi̇r
-
Kırşehir, Kirşehi̇r, Turquie
- Ahi Evran University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiquer la schizophrénie selon le DSM-5
- être un individu en rémission contre le risque de faire une crise
- personnes qui consomment les mêmes psychotropes depuis au moins 4 semaines
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant des comorbidités physiques et neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Corrélation de groupe unique
Corrélation entre ces sujets.
|
corrélation entre la sensation plantaire, l'équilibre, le risque de chute et la marche chez les patients atteints de schizophrénie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de monofilament de Semmes-Weinstein
Délai: 1 an
|
Sensation plantaire
|
1 an
|
Balance de Berg
Délai: 1 an
|
Équilibre
|
1 an
|
Échelle de risque de chute de Tinetti
Délai: 1 an
|
Risque de chute
|
1 an
|
Souris Spinale
Délai: 1 an
|
Flexibilité vertébrale pour l'équilibre
|
1 an
|
Marchez sur une batterie de lignes
Délai: 1 an
|
Démarche
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .