- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03492008
Comparison of Three Techniques of Nasogastric Tube Insertion Without Instrumentation
Comparison of Three Techniques of Nasogastric Tube Insertion Without Instrumentation in Anesthetised Intubated Patients: A Prospective Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The insertion of nasogastric tube in anesthetized, paralysed and intubated unconscious patients may be difficult, with a reported failure rate of nearly 50% on the first attempt, with the head in neutral position there are many different maneuvers to facilitate the insertion of nasogastric tube published.
Our hypothesis is that contralateral cricothyroid pressure to the selected nostril for nasogastric tube insertion will be able to avoid the difficulty.
Therefore we are going to compare this technique with the conventional technique (head in neutral position) with lateral head turning group and contralateral cricothyroid pressure group We hope that the contralateral cricothyroid pressure will increase the success rate, as this will be helpful in intubated patients with neck pathology.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- patient who is scheduled for elective surgery under general anaesthesia requiring NGT insertion
- aged 20 to 70 years old
- with normal airway (Commack Lehane 1 or 2) and neck movements.
Exclusion Criteria:
- Patient who has nasal stenosis, nasal septal deviation, upper airway deformity, base of skull fracture, oesophageal disorders, coagulopathy, and pregnant.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Conventional technique
Nasogastric tube
|
Nasogastric tube insertion with patient's head in neutral position
|
|
Experimentální: Contralateral cricothyroid pressure
Nasogastric tube
|
Cricothyroid pressure is applied externally in the contralateral direction of selected nostril before nasogastric insertion.
|
|
Experimentální: Ipsilateral head turning
Nasogastric tube
|
Patient's head is turned to the ipsilateral side of the selected nostril before nasogastric tube insertion.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall success rate
Časové okno: At induction of general anesthesia
|
Percentage
|
At induction of general anesthesia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
First attempt success rate
Časové okno: At induction of general anesthesia
|
Percentage
|
At induction of general anesthesia
|
|
Time taken to successful nasogastric tube placement
Časové okno: At induction of general anesthesia
|
Procedure start time is defined as the time when the nasogastric tube is inserted through the nostril.
The procedure end time is defined as the time of successful insertion and confirmed NGT placement or the time after two failed attempts.
The outcome is measured in second.
|
At induction of general anesthesia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sook Hui Chaw, M.Med, University of Malaya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201510-1718
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Conventional technique
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)