- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03492008
Comparison of Three Techniques of Nasogastric Tube Insertion Without Instrumentation
Comparison of Three Techniques of Nasogastric Tube Insertion Without Instrumentation in Anesthetised Intubated Patients: A Prospective Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The insertion of nasogastric tube in anesthetized, paralysed and intubated unconscious patients may be difficult, with a reported failure rate of nearly 50% on the first attempt, with the head in neutral position there are many different maneuvers to facilitate the insertion of nasogastric tube published.
Our hypothesis is that contralateral cricothyroid pressure to the selected nostril for nasogastric tube insertion will be able to avoid the difficulty.
Therefore we are going to compare this technique with the conventional technique (head in neutral position) with lateral head turning group and contralateral cricothyroid pressure group We hope that the contralateral cricothyroid pressure will increase the success rate, as this will be helpful in intubated patients with neck pathology.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patient who is scheduled for elective surgery under general anaesthesia requiring NGT insertion
- aged 20 to 70 years old
- with normal airway (Commack Lehane 1 or 2) and neck movements.
Exclusion Criteria:
- Patient who has nasal stenosis, nasal septal deviation, upper airway deformity, base of skull fracture, oesophageal disorders, coagulopathy, and pregnant.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Conventional technique
Nasogastric tube
|
Nasogastric tube insertion with patient's head in neutral position
|
|
Experimentell: Contralateral cricothyroid pressure
Nasogastric tube
|
Cricothyroid pressure is applied externally in the contralateral direction of selected nostril before nasogastric insertion.
|
|
Experimentell: Ipsilateral head turning
Nasogastric tube
|
Patient's head is turned to the ipsilateral side of the selected nostril before nasogastric tube insertion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overall success rate
Tidsram: At induction of general anesthesia
|
Percentage
|
At induction of general anesthesia
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
First attempt success rate
Tidsram: At induction of general anesthesia
|
Percentage
|
At induction of general anesthesia
|
|
Time taken to successful nasogastric tube placement
Tidsram: At induction of general anesthesia
|
Procedure start time is defined as the time when the nasogastric tube is inserted through the nostril.
The procedure end time is defined as the time of successful insertion and confirmed NGT placement or the time after two failed attempts.
The outcome is measured in second.
|
At induction of general anesthesia
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sook Hui Chaw, M.Med, University of Malaya
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201510-1718
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .