- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03492008
Comparison of Three Techniques of Nasogastric Tube Insertion Without Instrumentation
Comparison of Three Techniques of Nasogastric Tube Insertion Without Instrumentation in Anesthetised Intubated Patients: A Prospective Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The insertion of nasogastric tube in anesthetized, paralysed and intubated unconscious patients may be difficult, with a reported failure rate of nearly 50% on the first attempt, with the head in neutral position there are many different maneuvers to facilitate the insertion of nasogastric tube published.
Our hypothesis is that contralateral cricothyroid pressure to the selected nostril for nasogastric tube insertion will be able to avoid the difficulty.
Therefore we are going to compare this technique with the conventional technique (head in neutral position) with lateral head turning group and contralateral cricothyroid pressure group We hope that the contralateral cricothyroid pressure will increase the success rate, as this will be helpful in intubated patients with neck pathology.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- patient who is scheduled for elective surgery under general anaesthesia requiring NGT insertion
- aged 20 to 70 years old
- with normal airway (Commack Lehane 1 or 2) and neck movements.
Exclusion Criteria:
- Patient who has nasal stenosis, nasal septal deviation, upper airway deformity, base of skull fracture, oesophageal disorders, coagulopathy, and pregnant.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Conventional technique
Nasogastric tube
|
Nasogastric tube insertion with patient's head in neutral position
|
|
Экспериментальный: Contralateral cricothyroid pressure
Nasogastric tube
|
Cricothyroid pressure is applied externally in the contralateral direction of selected nostril before nasogastric insertion.
|
|
Экспериментальный: Ipsilateral head turning
Nasogastric tube
|
Patient's head is turned to the ipsilateral side of the selected nostril before nasogastric tube insertion.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall success rate
Временное ограничение: At induction of general anesthesia
|
Percentage
|
At induction of general anesthesia
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
First attempt success rate
Временное ограничение: At induction of general anesthesia
|
Percentage
|
At induction of general anesthesia
|
|
Time taken to successful nasogastric tube placement
Временное ограничение: At induction of general anesthesia
|
Procedure start time is defined as the time when the nasogastric tube is inserted through the nostril.
The procedure end time is defined as the time of successful insertion and confirmed NGT placement or the time after two failed attempts.
The outcome is measured in second.
|
At induction of general anesthesia
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sook Hui Chaw, M.Med, University of Malaya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201510-1718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .