- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03492008
Comparison of Three Techniques of Nasogastric Tube Insertion Without Instrumentation
Comparison of Three Techniques of Nasogastric Tube Insertion Without Instrumentation in Anesthetised Intubated Patients: A Prospective Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The insertion of nasogastric tube in anesthetized, paralysed and intubated unconscious patients may be difficult, with a reported failure rate of nearly 50% on the first attempt, with the head in neutral position there are many different maneuvers to facilitate the insertion of nasogastric tube published.
Our hypothesis is that contralateral cricothyroid pressure to the selected nostril for nasogastric tube insertion will be able to avoid the difficulty.
Therefore we are going to compare this technique with the conventional technique (head in neutral position) with lateral head turning group and contralateral cricothyroid pressure group We hope that the contralateral cricothyroid pressure will increase the success rate, as this will be helpful in intubated patients with neck pathology.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient who is scheduled for elective surgery under general anaesthesia requiring NGT insertion
- aged 20 to 70 years old
- with normal airway (Commack Lehane 1 or 2) and neck movements.
Exclusion Criteria:
- Patient who has nasal stenosis, nasal septal deviation, upper airway deformity, base of skull fracture, oesophageal disorders, coagulopathy, and pregnant.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Conventional technique
Nasogastric tube
|
Nasogastric tube insertion with patient's head in neutral position
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Experimental: Contralateral cricothyroid pressure
Nasogastric tube
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Cricothyroid pressure is applied externally in the contralateral direction of selected nostril before nasogastric insertion.
|
|
Experimental: Ipsilateral head turning
Nasogastric tube
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Patient's head is turned to the ipsilateral side of the selected nostril before nasogastric tube insertion.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall success rate
Prazo: At induction of general anesthesia
|
Percentage
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At induction of general anesthesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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First attempt success rate
Prazo: At induction of general anesthesia
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Percentage
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At induction of general anesthesia
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Time taken to successful nasogastric tube placement
Prazo: At induction of general anesthesia
|
Procedure start time is defined as the time when the nasogastric tube is inserted through the nostril.
The procedure end time is defined as the time of successful insertion and confirmed NGT placement or the time after two failed attempts.
The outcome is measured in second.
|
At induction of general anesthesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sook Hui Chaw, M.Med, University of Malaya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201510-1718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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