Teenagers After London Terrorist Attack (AVAL)
24. října 2019 aktualizováno: COULON Nathalie, University Hospital, Brest
AVAL Cohort Study First Step, Observational Study, After One Year
- Context: Since March 2012, several terrorist attacks have been perpetrated in France (Toulouse, Montauban, Paris, Nice ...). In March 2017, 53 french teenagers were victims in a terrorist attack in London (Westminster Bridge).
- Main goal = to estimate the psycho-traumatic impact and to describe cares and management of high school students, victims of the terrorist attack in London on 2017, March the 22nd.
- 3 secondary objectives: 1) Clinical (occurrence of Post Traumatic Stress Disorders or other disorders); 2) Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care); 3) Preventive and therapeutic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inclusion criterion: 53 teenagers of Saint-Joseph high school (Concarneau, France) directly exposed to the terrorist attack.
Methodology: self questionnaires and heterogenous questionnaires; descriptive statistics (means +/- standard deviations; search for a significant difference according to traumatic symptomatology)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- CHU
-
Brest, Francie, 29200
- HIA Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- 53 Teenagers;
- Saint-Joseph high school (29)
- Directly exposed.
Popis
Inclusion Criteria:
- 53 teenagers, from Concarneau (France) high school, directly exposed from London terrorist attack (22.03.2017).
Exclusion Criteria:
- All persons not directly exposed;
- Relatives of teenagers;
- 3 physically injured teenagers.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adolescents exposed
Only clinical questionnaires
|
2-hour clinical observation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PTSD
Časové okno: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Post Traumatic Stress Disorder (Self-Questionnaire :Posttraumatic stress disorder checklist 5 )
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical (occurence of Post Traumatic Stress Disorders or other disorders)
Časové okno: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Mini International Neuro-psychiatric Interview for children and adolescent
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Časové okno: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
LEC = Life Event checklist
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Preventive and therapeutic
Časové okno: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
MINI = Mini International Neuropsychiatric Interview
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Časové okno: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
ALCES = Adolescent Life Change Event Scale
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Časové okno: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
EPS 10 = "Echelle de Provisions Sociales Abrégées";
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Časové okno: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Whodas 2.0 = World Health Organization Disability Assessment Schedule
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Preventive and therapeutic
Časové okno: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Questionnaire about use of psychoactive substances
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nathalie V COULON, MD PhD, CHU Brest
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVAL (29BRC17.0248)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Secured email aval.france@chu-brest.fr
Časový rámec sdílení IPD
6 months
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
aval.france@chu-brest.fr/
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .