Teenagers After London Terrorist Attack (AVAL)
24 de octubre de 2019 actualizado por: COULON Nathalie, University Hospital, Brest
AVAL Cohort Study First Step, Observational Study, After One Year
- Context: Since March 2012, several terrorist attacks have been perpetrated in France (Toulouse, Montauban, Paris, Nice ...). In March 2017, 53 french teenagers were victims in a terrorist attack in London (Westminster Bridge).
- Main goal = to estimate the psycho-traumatic impact and to describe cares and management of high school students, victims of the terrorist attack in London on 2017, March the 22nd.
- 3 secondary objectives: 1) Clinical (occurrence of Post Traumatic Stress Disorders or other disorders); 2) Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care); 3) Preventive and therapeutic.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inclusion criterion: 53 teenagers of Saint-Joseph high school (Concarneau, France) directly exposed to the terrorist attack.
Methodology: self questionnaires and heterogenous questionnaires; descriptive statistics (means +/- standard deviations; search for a significant difference according to traumatic symptomatology)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- CHU
-
Brest, Francia, 29200
- HIA Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- 53 Teenagers;
- Saint-Joseph high school (29)
- Directly exposed.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 53 teenagers, from Concarneau (France) high school, directly exposed from London terrorist attack (22.03.2017).
Exclusion Criteria:
- All persons not directly exposed;
- Relatives of teenagers;
- 3 physically injured teenagers.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adolescents exposed
Only clinical questionnaires
|
2-hour clinical observation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PTSD
Periodo de tiempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Post Traumatic Stress Disorder (Self-Questionnaire :Posttraumatic stress disorder checklist 5 )
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clinical (occurence of Post Traumatic Stress Disorders or other disorders)
Periodo de tiempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Mini International Neuro-psychiatric Interview for children and adolescent
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Periodo de tiempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
LEC = Life Event checklist
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Preventive and therapeutic
Periodo de tiempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
MINI = Mini International Neuropsychiatric Interview
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Periodo de tiempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
ALCES = Adolescent Life Change Event Scale
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Periodo de tiempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
EPS 10 = "Echelle de Provisions Sociales Abrégées";
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Periodo de tiempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Whodas 2.0 = World Health Organization Disability Assessment Schedule
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Preventive and therapeutic
Periodo de tiempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Questionnaire about use of psychoactive substances
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nathalie V COULON, MD PhD, CHU Brest
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVAL (29BRC17.0248)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Secured email aval.france@chu-brest.fr
Marco de tiempo para compartir IPD
6 months
Criterios de acceso compartido de IPD
aval.france@chu-brest.fr/
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .