- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03493243
Teenagers After London Terrorist Attack (AVAL)
24 ottobre 2019 aggiornato da: COULON Nathalie, University Hospital, Brest
AVAL Cohort Study First Step, Observational Study, After One Year
- Context: Since March 2012, several terrorist attacks have been perpetrated in France (Toulouse, Montauban, Paris, Nice ...). In March 2017, 53 french teenagers were victims in a terrorist attack in London (Westminster Bridge).
- Main goal = to estimate the psycho-traumatic impact and to describe cares and management of high school students, victims of the terrorist attack in London on 2017, March the 22nd.
- 3 secondary objectives: 1) Clinical (occurrence of Post Traumatic Stress Disorders or other disorders); 2) Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care); 3) Preventive and therapeutic.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inclusion criterion: 53 teenagers of Saint-Joseph high school (Concarneau, France) directly exposed to the terrorist attack.
Methodology: self questionnaires and heterogenous questionnaires; descriptive statistics (means +/- standard deviations; search for a significant difference according to traumatic symptomatology)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- CHU
-
Brest, Francia, 29200
- HIA Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- 53 Teenagers;
- Saint-Joseph high school (29)
- Directly exposed.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 53 teenagers, from Concarneau (France) high school, directly exposed from London terrorist attack (22.03.2017).
Exclusion Criteria:
- All persons not directly exposed;
- Relatives of teenagers;
- 3 physically injured teenagers.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Adolescents exposed
Only clinical questionnaires
|
2-hour clinical observation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
PTSD
Lasso di tempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Post Traumatic Stress Disorder (Self-Questionnaire :Posttraumatic stress disorder checklist 5 )
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Clinical (occurence of Post Traumatic Stress Disorders or other disorders)
Lasso di tempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Mini International Neuro-psychiatric Interview for children and adolescent
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Lasso di tempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
LEC = Life Event checklist
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Preventive and therapeutic
Lasso di tempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
MINI = Mini International Neuropsychiatric Interview
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Lasso di tempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
ALCES = Adolescent Life Change Event Scale
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Lasso di tempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
EPS 10 = "Echelle de Provisions Sociales Abrégées";
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Lasso di tempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Whodas 2.0 = World Health Organization Disability Assessment Schedule
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Preventive and therapeutic
Lasso di tempo: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Questionnaire about use of psychoactive substances
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nathalie V COULON, MD PhD, Chu Brest
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
13 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVAL (29BRC17.0248)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Secured email aval.france@chu-brest.fr
Periodo di condivisione IPD
6 months
Criteri di accesso alla condivisione IPD
aval.france@chu-brest.fr/
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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