- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03493243
Teenagers After London Terrorist Attack (AVAL)
24 oktober 2019 bijgewerkt door: COULON Nathalie, University Hospital, Brest
AVAL Cohort Study First Step, Observational Study, After One Year
- Context: Since March 2012, several terrorist attacks have been perpetrated in France (Toulouse, Montauban, Paris, Nice ...). In March 2017, 53 french teenagers were victims in a terrorist attack in London (Westminster Bridge).
- Main goal = to estimate the psycho-traumatic impact and to describe cares and management of high school students, victims of the terrorist attack in London on 2017, March the 22nd.
- 3 secondary objectives: 1) Clinical (occurrence of Post Traumatic Stress Disorders or other disorders); 2) Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care); 3) Preventive and therapeutic.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusion criterion: 53 teenagers of Saint-Joseph high school (Concarneau, France) directly exposed to the terrorist attack.
Methodology: self questionnaires and heterogenous questionnaires; descriptive statistics (means +/- standard deviations; search for a significant difference according to traumatic symptomatology)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHU
-
Brest, Frankrijk, 29200
- HIA Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- 53 Teenagers;
- Saint-Joseph high school (29)
- Directly exposed.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 53 teenagers, from Concarneau (France) high school, directly exposed from London terrorist attack (22.03.2017).
Exclusion Criteria:
- All persons not directly exposed;
- Relatives of teenagers;
- 3 physically injured teenagers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescents exposed
Only clinical questionnaires
|
2-hour clinical observation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSD
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Post Traumatic Stress Disorder (Self-Questionnaire :Posttraumatic stress disorder checklist 5 )
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical (occurence of Post Traumatic Stress Disorders or other disorders)
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Mini International Neuro-psychiatric Interview for children and adolescent
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
LEC = Life Event checklist
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Preventive and therapeutic
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
MINI = Mini International Neuropsychiatric Interview
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
ALCES = Adolescent Life Change Event Scale
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
EPS 10 = "Echelle de Provisions Sociales Abrégées";
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Whodas 2.0 = World Health Organization Disability Assessment Schedule
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Preventive and therapeutic
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Questionnaire about use of psychoactive substances
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nathalie V COULON, MD PhD, CHU Brest
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AVAL (29BRC17.0248)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Secured email aval.france@chu-brest.fr
IPD-tijdsbestek voor delen
6 months
IPD-toegangscriteria voor delen
aval.france@chu-brest.fr/
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Questionnaires
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome FoundationWervingRusteloze benen syndroomFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam