Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teenagers After London Terrorist Attack (AVAL)

24 oktober 2019 bijgewerkt door: COULON Nathalie, University Hospital, Brest

AVAL Cohort Study First Step, Observational Study, After One Year

  • Context: Since March 2012, several terrorist attacks have been perpetrated in France (Toulouse, Montauban, Paris, Nice ...). In March 2017, 53 french teenagers were victims in a terrorist attack in London (Westminster Bridge).
  • Main goal = to estimate the psycho-traumatic impact and to describe cares and management of high school students, victims of the terrorist attack in London on 2017, March the 22nd.
  • 3 secondary objectives: 1) Clinical (occurrence of Post Traumatic Stress Disorders or other disorders); 2) Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care); 3) Preventive and therapeutic.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inclusion criterion: 53 teenagers of Saint-Joseph high school (Concarneau, France) directly exposed to the terrorist attack.

Methodology: self questionnaires and heterogenous questionnaires; descriptive statistics (means +/- standard deviations; search for a significant difference according to traumatic symptomatology)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHU
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • HIA Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • 53 Teenagers;
  • Saint-Joseph high school (29)
  • Directly exposed.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 53 teenagers, from Concarneau (France) high school, directly exposed from London terrorist attack (22.03.2017).

Exclusion Criteria:

  • All persons not directly exposed;
  • Relatives of teenagers;
  • 3 physically injured teenagers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescents exposed
Only clinical questionnaires
2-hour clinical observation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSD
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
Post Traumatic Stress Disorder (Self-Questionnaire :Posttraumatic stress disorder checklist 5 )
One year after the terrorist attack (Day 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical (occurence of Post Traumatic Stress Disorders or other disorders)
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
Mini International Neuro-psychiatric Interview for children and adolescent
One year after the terrorist attack (Day 1)
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
LEC = Life Event checklist
One year after the terrorist attack (Day 1)
Preventive and therapeutic
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
MINI = Mini International Neuropsychiatric Interview
One year after the terrorist attack (Day 1)
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
ALCES = Adolescent Life Change Event Scale
One year after the terrorist attack (Day 1)
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
EPS 10 = "Echelle de Provisions Sociales Abrégées";
One year after the terrorist attack (Day 1)
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
Whodas 2.0 = World Health Organization Disability Assessment Schedule
One year after the terrorist attack (Day 1)
Preventive and therapeutic
Tijdsspanne: One year after the terrorist attack (Day 1)
Questionnaire about use of psychoactive substances
One year after the terrorist attack (Day 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nathalie V COULON, MD PhD, CHU Brest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Secured email aval.france@chu-brest.fr

IPD-tijdsbestek voor delen

6 months

IPD-toegangscriteria voor delen

aval.france@chu-brest.fr/

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Questionnaires

Abonneren