Teenagers After London Terrorist Attack (AVAL)
24 octobre 2019 mis à jour par: COULON Nathalie, University Hospital, Brest
AVAL Cohort Study First Step, Observational Study, After One Year
- Context: Since March 2012, several terrorist attacks have been perpetrated in France (Toulouse, Montauban, Paris, Nice ...). In March 2017, 53 french teenagers were victims in a terrorist attack in London (Westminster Bridge).
- Main goal = to estimate the psycho-traumatic impact and to describe cares and management of high school students, victims of the terrorist attack in London on 2017, March the 22nd.
- 3 secondary objectives: 1) Clinical (occurrence of Post Traumatic Stress Disorders or other disorders); 2) Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care); 3) Preventive and therapeutic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inclusion criterion: 53 teenagers of Saint-Joseph high school (Concarneau, France) directly exposed to the terrorist attack.
Methodology: self questionnaires and heterogenous questionnaires; descriptive statistics (means +/- standard deviations; search for a significant difference according to traumatic symptomatology)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29200
- CHU
-
Brest, France, 29200
- HIA Hôpital d'Instruction des Armées Clermont Tonnerre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- 53 Teenagers;
- Saint-Joseph high school (29)
- Directly exposed.
La description
Inclusion Criteria:
- 53 teenagers, from Concarneau (France) high school, directly exposed from London terrorist attack (22.03.2017).
Exclusion Criteria:
- All persons not directly exposed;
- Relatives of teenagers;
- 3 physically injured teenagers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adolescents exposed
Only clinical questionnaires
|
2-hour clinical observation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PTSD
Délai: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Post Traumatic Stress Disorder (Self-Questionnaire :Posttraumatic stress disorder checklist 5 )
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Clinical (occurence of Post Traumatic Stress Disorders or other disorders)
Délai: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Mini International Neuro-psychiatric Interview for children and adolescent
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Délai: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
LEC = Life Event checklist
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Preventive and therapeutic
Délai: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
MINI = Mini International Neuropsychiatric Interview
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Délai: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
ALCES = Adolescent Life Change Event Scale
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Délai: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
EPS 10 = "Echelle de Provisions Sociales Abrégées";
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Epidemiological (risk factors for developing disorders, avoiding care);
Délai: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Whodas 2.0 = World Health Organization Disability Assessment Schedule
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
|
Preventive and therapeutic
Délai: One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Questionnaire about use of psychoactive substances
|
One year after the terrorist attack (Day 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nathalie V COULON, MD PhD, CHU Brest
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
13 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Première publication (Réel)
10 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AVAL (29BRC17.0248)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Secured email aval.france@chu-brest.fr
Délai de partage IPD
6 months
Critères d'accès au partage IPD
aval.france@chu-brest.fr/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .