Kombinovaná amniová membrána a krevní sraženina bohatá na krevní destičky pro léčbu centrální perforace rohovky
17. května 2021 aktualizováno: Ahemd Abdelghany, Minia University
Použití amniové membrány (AMT) a krevní sraženiny bohaté na krevní destičky (PRP) k uzavření centrální perforace rohovky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Použití amniové membrány a plazmatické sraženiny bohaté na krevní destičky k uzavření centrální perforace rohovky buď postinfekční nebo posttraumatické
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- centrální perforace rohovky
Kritéria vyloučení:
- aktivní infekce
- patologie zadního segmentu
- nevidoucí oko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s perforací rohovky
Pacienti, kteří měli/zabraňovali perforaci rohovky v důsledku tání rohovky po infekci rohovkovým patogenem (bakteriálním nebo virovým), bez předchozího chirurgického zákroku. Pacienti podstoupí: Implantace plazmatické sraženiny bohaté na krevní destičky Uzavření rány amniotickou membránou |
Implantace plazmatické sraženiny bohaté na krevní destičky, která je vytvořena z plazmy pacientů a chlazená, aby byla vložena pod těsnící amniotickou membránu
Uzávěr perforace rohovky syntetickou amniovou membránou s 2mm bezpečnostním okrajem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uzavření rány rohovky
Časové okno: 3 měsíce
|
utěsnění okrajů rohovkové mezery s tvorbou jizevnaté tkáně
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Abdelghany, MD, Assistant professor of Ophthalmology, Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 56-2/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
kroky techniky a výsledky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .