Combinação de membrana amniótica e coágulo de plasma rico em plaquetas para tratamento de perfuração central da córnea
17 de maio de 2021 atualizado por: Ahemd Abdelghany, Minia University
Uso de membrana amniótica (AMT) e coágulo de plasma rico em plaquetas (PRP) para fechamento de perfuração central da córnea
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uso de membrana amniótica e coágulo de plasma rico em plaquetas para fechamento de perfuração central da córnea pós-infecciosa ou pós-traumática
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Minya, Egito
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- perfuração central da córnea
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- patologia do segmento posterior
- olho que não vê
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com perfuração da córnea
Pacientes que tiveram/impediram perfuração da córnea devido ao derretimento da córnea após infecção por um patógeno da córnea (bacteriano ou viral), sem intervenção cirúrgica prévia. Os pacientes serão submetidos a: Implante de coágulo de plasma rico em plaquetas Fechamento de feridas com membrana amniótica |
Implantação de um coágulo de plasma rico em plaquetas, que é criado a partir do plasma dos pacientes e refrigerado para ser inserido sob a membrana amniótica de vedação
Fechamento da perfuração da córnea com membrana amniótica sintética com margem de segurança de 2 mm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fechamento da ferida da córnea
Prazo: 3 meses
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vedação das bordas do gap corneano, com formação de tecido cicatricial
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Abdelghany, MD, Assistant professor of Ophthalmology, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56-2/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
passos da técnica e resultados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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