Membrana amniótica combinada y coágulo de plasma rico en plaquetas para el tratamiento de la perforación corneal central
17 de mayo de 2021 actualizado por: Ahemd Abdelghany, Minia University
Uso de coágulos de membrana amniótica (AMT) y plasma rico en plaquetas (PRP) para el cierre de la perforación corneal central
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Uso de la membrana amniótica y del coágulo de plasma rico en plaquetas para el cierre de la perforación corneal central, ya sea postinfecciosa o postraumática
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Minya, Egipto
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- perforación corneal central
Criterio de exclusión:
- infección activa
- patología del segmento posterior
- ojo que no ve
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con perforación corneal
Pacientes con perforación corneal impedida por fusión de la córnea tras infección por un patógeno corneal (bacteriano o viral), sin intervención quirúrgica previa. Los pacientes se someterán a: Implantación de coágulos de plasma rico en plaquetas Cierre de heridas con membrana amniótica |
Implantación de un coágulo de plasma rico en plaquetas, que se crea a partir del plasma de los pacientes y se refrigera para insertarlo debajo de la membrana amniótica sellante.
Cierre de la perforación corneal con membrana amniótica sintética con margen de seguridad de 2 mm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cierre de la herida corneal
Periodo de tiempo: 3 meses
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sellado de los bordes de la brecha corneal, con formación de tejido cicatricial
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Abdelghany, MD, Assistant professor of Ophthalmology, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56-2/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
pasos de técnica y resultados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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