Membrana amniotica combinata e coagulo plasmatico ricco di piastrine per la gestione della perforazione corneale centrale
17 maggio 2021 aggiornato da: Ahemd Abdelghany, Minia University
Uso della membrana amniotica (AMT) e del coagulo di plasma ricco di piastrine (PRP) per la chiusura della perforazione corneale centrale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uso della membrana amniotica e del coagulo di plasma ricco di piastrine per la chiusura della perforazione corneale centrale post infettiva o post traumatica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- perforazione corneale centrale
Criteri di esclusione:
- infezione attiva
- patologia del segmento posteriore
- occhio che non vede
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti con perforazione corneale
Pazienti che hanno avuto/impediscono la perforazione corneale a causa della fusione della cornea dopo l'infezione con un agente patogeno corneale (batterico o virale), senza precedente intervento chirurgico. I pazienti saranno sottoposti a: Impianto di coaguli plasmatici ricchi di piastrine Chiusura della ferita con membrana amniotica |
Impianto di un coagulo di plasma ricco di piastrine, che viene creato dal plasma dei pazienti e refrigerato per essere inserito sotto la membrana amniotica sigillante
Chiusura della perforazione corneale con membrana amniotica sintetica con margine di sicurezza di 2 mm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chiusura della ferita corneale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
sigillatura dei bordi gap corneale, con formazione di tessuto cicatriziale
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed A Abdelghany, MD, Assistant professor of Ophthalmology, Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56-2/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
passaggi di tecnica e risultati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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