Kombiniertes Amnionmembran- und plättchenreiches Plasmagerinnsel zur Behandlung der zentralen Hornhautperforation
17. Mai 2021 aktualisiert von: Ahemd Abdelghany, Minia University
Verwendung von Gerinnseln aus Amnionmembran (AMT) und plättchenreichem Plasma (PRP) zum Verschluss zentraler Hornhautperforationen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verwendung von Fruchtwassermembranen und plättchenreichen Plasmagerinnseln zum Verschluss zentraler Hornhautperforationen entweder nach einer Infektion oder nach einem Trauma
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zentrale Hornhautperforation
Ausschlusskriterien:
- aktive Infektion
- Pathologie des hinteren Segments
- nicht sehendes Auge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit Hornhautperforation
Patienten, bei denen eine Hornhautperforation aufgrund einer Hornhautschmelze nach einer Infektion mit einem Hornhautpathogen (bakteriell oder viral) ohne vorherigen chirurgischen Eingriff auftrat bzw. diese beeinträchtigt war. Die Patienten werden sich Folgendem unterziehen: Implantation eines Gerinnsels aus plättchenreichem Plasma. Wundverschluss mit Amnionmembran |
Implantation eines plättchenreichen Plasmagerinnsels, das aus dem Plasma des Patienten hergestellt und gekühlt wird, um unter die versiegelnde Fruchtwassermembran eingeführt zu werden
Verschluss der Hornhautperforation mit einer synthetischen Fruchtwassermembran mit 2 mm Sicherheitsabstand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschluss der Hornhautwunde
Zeitfenster: 3 Monate
|
Versiegelung der Hornhautspaltränder mit Bildung von Narbengewebe
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed A Abdelghany, MD, Assistant professor of Ophthalmology, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 56-2/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Schritte der Technik und Ergebnisse
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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