- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03503890
Rozšířený přístup k Rovalpituzumab Tesirine
9. září 2019 aktualizováno: AbbVie
Toto je program rozšířeného přístupu (EAP) pro způsobilé účastníky.
Tento program je navržen tak, aby poskytoval přístup k Rovalpituzumab Tesirine před schválením místní regulační agenturou.
Dostupnost bude záviset na způsobilosti území.
Zúčastněné weby budou přidány, jakmile budou žádat a budou schváleny pro EAP.
Lékař musí rozhodnout, zda potenciální přínos převáží riziko obdržení hodnocené terapie na základě zdravotní anamnézy a kritérií způsobilosti pro program u jednotlivého pacienta.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
- Středně velká populace
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník nesmí mít nárok na klinickou studii Rovalpituzumab Tesirine.
- Pediatričtí účastníci mohou být hodnoceni případ od případu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C18-915
- C19-917 (Jiné číslo grantu/financování: AbbVie)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Massachusetts General HospitalSummit TherapeuticsZatím nenabírámeRakovina plic Non Small Cell | Genomické změny | Rakovina plic (nemalobuněčná) | Rakovina plic (NSCLC) | Rakovina plic nemalobuněčný karcinom (NSCLC) | Rakovina plic – nemalá buňkaSpojené státy
Klinické studie na rovalpituzumab tesirin
-
AbbVieDokončenoMalobuněčný karcinom plicJaponsko
-
StemcentrxDokončenoRecidivující malobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
StemcentrxDokončenoMalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Kanada
-
AbbVieDokončenoPokročilé pevné nádorySpojené státy, Austrálie, Rakousko, Belgie, Kanada, Finsko, Francie, Japonsko, Španělsko, Tchaj-wan
-
AbbVieUkončenoMalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Austrálie, Rakousko, Bělorusko, Belgie, Brazílie, Bulharsko, Kanada, Čína, Chorvatsko, Česko, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Hongkong, Maďarsko, Irsko, Izrael, Itálie, Japonsko, Korejská republika, Lotyšsko a více
-
AbbVieUkončenoMalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
AbbVieBristol-Myers SquibbUkončenoMalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Francie, Německo, Itálie, Španělsko
-
AbbVieUkončenoGlioblastom | Medulární rakovina štítné žlázy | Maligní melanom | Jiné solidní nádory | Velkobuněčný neuroendokrinní karcinom | Neuroendokrinní rakovina prostaty | Gastroenteropankreatický neuroendokrinní karcinom vysokého stupně | Jiný neuroendokrinní karcinomSpojené státy