- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03503890
Uitgebreide toegang tot Rovalpituzumab Tesirine
9 september 2019 bijgewerkt door: AbbVie
Dit is een uitgebreid toegangsprogramma (EAP) voor in aanmerking komende deelnemers.
Dit programma is ontworpen om toegang te geven tot Rovalpituzumab Tesirine voorafgaand aan goedkeuring door de lokale regelgevende instantie.
Beschikbaarheid is afhankelijk van de geschiktheid van het territorium.
Deelnemende locaties worden toegevoegd wanneer ze zich aanmelden voor en worden goedgekeurd voor het EAP.
Een arts moet beslissen of het potentiële voordeel opweegt tegen het risico van het ontvangen van een onderzoekstherapie op basis van de medische geschiedenis van de individuele patiënt en de criteria om in aanmerking te komen voor het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
- Bevolking van gemiddelde grootte
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer mag niet in aanmerking komen voor een klinische studie met Rovalpituzumab Tesirine.
- Pediatrische deelnemers kunnen geval per geval worden beoordeeld.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C18-915
- C19-917 (Ander subsidie-/financieringsnummer: AbbVie)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kleincellige longkanker
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute... en andere medewerkersWervingNiet-kleincellige longkanker | Gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker | Lokaal geavanceerde NSCLC - niet-kleincellige longkanker | Oncogene verslaafde niet-kleine cellongkanker | Vroege operabele niet-kleine cellongkanker | Fase 2/3 Operable Non Small Cell Long CancerVerenigd Koninkrijk
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
-
Novartis PharmaceuticalsBeëindigdMelanoma | Geavanceerde EGFR -mutant Non Small Cell Lungcancer (NSCLC) | KRAS G12-MUTANT NSCLC | Slokdarm plaveiselcelkanker (SCC) | Hoofd/nek SCC | Geavanceerde gastro -intestinale stromale tumoren (GIST) | Geavanceerde NRAS/Braft WT Cutane melanoomVerenigde Staten, Taiwan, Nederland, Canada, Spanje, Singapore, Italië, Japan, Zuid -Korea
Klinische onderzoeken op rovalpituzumab tesirine
-
AbbVieVoltooid
-
StemcentrxVoltooidTerugkerende kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
StemcentrxVoltooidKleincellig longcarcinoomVerenigde Staten, Canada
-
AbbVieVoltooidGeavanceerde solide tumorenVerenigde Staten, Australië, Oostenrijk, België, Canada, Finland, Frankrijk, Japan, Spanje, Taiwan
-
AbbVieBeëindigdKleincellige longkankerVerenigde Staten
-
AbbVieBeëindigdKleincellige longkankerVerenigde Staten, Australië, Oostenrijk, Wit-Rusland, België, Brazilië, Bulgarije, Canada, China, Kroatië, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongkong, Hongarije, Ierland, Israël, Italië, Japan, Korea... en meer
-
AbbVieBristol-Myers SquibbBeëindigdKleincellige longkankerVerenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Italië, Spanje
-
AbbVieBeëindigdGlioblastoom | Medullaire schildklierkanker | Kwaadaardig melanoom | Andere solide tumoren | Grootcellig neuro-endocrien carcinoom | Neuro-endocriene prostaatkanker | Hoogwaardig gastro-enteropancreatisch neuro-endocrien carcinoom | Ander neuro-endocrien carcinoomVerenigde Staten