- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03503890
Расширенный доступ к ровальпитузумабу тезирину
9 сентября 2019 г. обновлено: AbbVie
Это программа расширенного доступа (EAP) для правомочных участников.
Эта программа разработана для предоставления доступа к Rovalpituzumab Tesirine до утверждения местным регулирующим органом.
Доступность будет зависеть от приемлемости территории.
Участвующие сайты будут добавляться по мере их подачи заявки и утверждения для участия в программе EAP.
Врач должен решить, перевешивает ли потенциальная польза риск получения экспериментальной терапии, основываясь на истории болезни отдельного пациента и критериях участия в программе.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
- Население среднего размера
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник не должен иметь право на участие в клиническом исследовании Rovalpituzumab Tesirine.
- Участники-педиатры могут оцениваться в каждом конкретном случае.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C18-915
- C19-917 (Другой номер гранта/финансирования: AbbVie)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ровальпитузумаб тезирин
-
Universität MünsterAbbVie; Sobi, Inc.Еще не набираютB-клеточная лимфома высокой степени злокачественности (HGBL) | Агрессивная диффузная большая В-клеточная лимфома | Фолликулярная лимфома (FL) степень 3BГермания
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутингЛимфома | Большая В-клеточная лимфомаСоединенные Штаты
-
Tanabe Pharma CorporationАктивный, не рекрутирующийДиффузная крупная В-клеточная лимфомаЯпония
-
University of MiamiGenmab; ADC Therapeutics S.A.РекрутингРецидив | Большая В-клеточная лимфомаСоединенные Штаты
-
University of MiamiADC Therapeutics S.A.РекрутингЛимфома маргинальной зоныСоединенные Штаты
-
University of UtahADC Therapeutics S.A.Еще не набираютПосттрансплантационное лимфопролиферативное заболеваниеСоединенные Штаты
-
Istituto Clinico HumanitasРекрутингДиффузная крупная В-клеточная лимфома | Рецидивирующая или рефрактерная лимфома | B-клеточная лимфома высокой степени злокачественности (HGBCL) | B-клеточная лечение лимфомыИталия
-
ADC Therapeutics S.A.РекрутингВ-клеточная неходжкинская лимфома | Рефрактерная В-клеточная неходжкинская лимфома | Рецидив B-клеточной неходжкинской лимфомыСоединенные Штаты, Испания, Бельгия, Чехия, Италия, Соединенное Королевство
-
University of Alabama at BirminghamADC Therapeutics S.A.Активный, не рекрутирующийХронический лимфолейкозСоединенные Штаты
-
University of UtahADC Therapeutics S.A.РекрутингРецидивирующая или рефрактерная крупная В-клеточная лимфомаСоединенные Штаты