- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03503890
Utökad tillgång till Rovalpituzumab Tesirine
9 september 2019 uppdaterad av: AbbVie
Detta är ett utökat åtkomstprogram (EAP) för berättigade deltagare.
Detta program är utformat för att ge tillgång till Rovalpituzumab Tesirine innan det godkänns av den lokala tillsynsmyndigheten.
Tillgänglighet beror på territoriums behörighet.
Deltagande webbplatser kommer att läggas till när de ansöker om och godkänns för EAP.
En läkare måste avgöra om den potentiella nyttan uppväger risken med att få en undersökningsterapi baserat på den individuella patientens sjukdomshistoria och programmets behörighetskriterier.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
- Befolkning av medelstor storlek
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren får inte vara berättigad till en klinisk prövning med Rovalpituzumab Tesirine.
- Pediatriska deltagare kan utvärderas från fall till fall.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2018
Första postat (Faktisk)
20 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C18-915
- C19-917 (Annat bidrag/finansieringsnummer: AbbVie)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Småcellig lungcancer
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuAdvanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadKardiotoxicitet | Icke-småcellig lungcancer (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Läkemedelsrelaterade biverkningar och obehagliga reaktioner (MeSH-term) | Egfr TyrosinkinasinhibitorTaiwan
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringHistiocytos | Histiocytos, Langerhans-Cell | Histiocytos LungFrankrike
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekryteringBröstcancer | Äggstockscancer | Kolorektal cancer | Melanom (hudcancer) | Icke-småcellig lungcancer (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign fast neoplasma | Nasofaryngealt karcinom | Adenoid cystiskt karcinom | Övergångscellkarcinom | Kolangiokarcinom | Intrahepatisk kolangiokarcinom | Chordom | Gestationell trofoblastisk tumör | Pseudomyxoma Peritonei | Adenokarcinom i livmoderhalsen | Vaginalt adenokarcinom | Vaginalt skivepitelcancer, ej... och andra villkorFörenta staterna, Guam
-
SpeciCareUniversity of Washington; Georgia Institute of Technology; Predictive Oncology och andra samarbetspartnersRekryteringMelanom | Sarkom | Njurcellscancer | Bröstcancer | Hepatocellulärt karcinom | Övergångscellkarcinom | Glioblastoma Multiforme | Kolangiokarcinom | Småcellig lungcancer | Oligodendrogliom | Cancer i huvud och hals | Cancer i levern | Cancer i bukspottkörteln | Cancer i hjärnan och nervsystemet | Binjurecancer | Cancer i magen | Cancer i livmoderhalsen och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på rovalpituzumab tesirin
-
AbbVieAvslutad
-
StemcentrxAvslutadÅterkommande småcellig lungcancerFörenta staterna
-
AbbVieAvslutadSmåcellig lungcancerFörenta staterna, Australien, Österrike, Belarus, Belgien, Brasilien, Bulgarien, Kanada, Kina, Kroatien, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Hong Kong, Ungern, Irland, Israel, Italien, Japan, Korea, Republiken... och mer
-
AbbVieBristol-Myers SquibbAvslutadSmåcellig lungcancerFörenta staterna, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien
-
AbbVieAvslutadGlioblastom | Medullär sköldkörtelcancer | Malignt melanom | Andra fasta tumörer | Storcelligt neuroendokrint karcinom | Neuroendokrin prostatacancer | Höggradigt gastroenteropankreatiskt neuroendokrint karcinom | Andra neuroendokrina karcinomFörenta staterna
-
StemcentrxAvslutadSmåcelligt lungkarcinomFörenta staterna, Kanada
-
ADC Therapeutics S.A.AvslutadAkut myeloid leukemi | Akut lymfoblastisk leukemiFörenta staterna
-
AbbVieIndragenSmåcellig lungcancerFörenta staterna, Australien, Brasilien, Kanada, Tyskland, Sverige, Storbritannien