- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03503890
Rozszerzony dostęp do Rowalpituzumabu Tesirine
9 września 2019 zaktualizowane przez: AbbVie
Jest to program rozszerzonego dostępu (EAP) dla kwalifikujących się uczestników.
Program ten ma na celu zapewnienie dostępu do Rovalpituzumabu Tesirine przed zatwierdzeniem przez lokalną agencję regulacyjną.
Dostępność będzie zależała od kwalifikowalności terytorium.
Uczestniczące witryny zostaną dodane, gdy zgłoszą się do EAP i zostaną zatwierdzone.
Lekarz medycyny musi zdecydować, czy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko poddania się terapii eksperymentalnej na podstawie historii medycznej danego pacjenta i kryteriów kwalifikacji do programu.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
- Populacja średniej wielkości
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik nie może kwalifikować się do badania klinicznego Rovalpituzumabu Tesirine.
- Uczestnicy pediatrzy mogą być oceniani indywidualnie dla każdego przypadku.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C18-915
- C19-917 (Inny numer grantu/finansowania: AbbVie)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Drobnokomórkowy Płuc
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na rowalpituzumab tezyryna
-
Universität MünsterAbbVie; Sobi, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChłoniak z komórek B wysokiego stopnia (HGBL) | Agresywny rozproszony duży chłoniak z komórek B | Chłoniak pęcherzykowy (FL) stopnia 3bNiemcy
-
University of MiamiADC Therapeutics S.A.RekrutacyjnyChłoniak strefy brzeżnejStany Zjednoczone
-
ADC Therapeutics S.A.ZakończonyOporny na leczenie chłoniak Hodgkina | Nawracający chłoniak HodgkinaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Polska, Belgia, Węgry, Niemcy, Francja, Włochy, Czechy, Kanada
-
ADC Therapeutics S.A.Nie dostępnyNawracający lub oporny na leczenie chłoniak rozlany z dużych komórek B (R/R DLBCL)
-
Tanabe Pharma CorporationAktywny, nie rekrutującyRozlany chłoniak z dużych komórek BJaponia
-
ADC Therapeutics S.A.RekrutacyjnyRozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak z komórek B wysokiego stopniaTajwan, Republika Korei, Brazylia, Stany Zjednoczone
-
ADC Therapeutics S.A.ZakończonyRozlany chłoniak z dużych komórek BHiszpania, Stany Zjednoczone, Włochy, Portoryko
-
ADC Therapeutics S.A.ZakończonyRozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak z komórek płaszczaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Włochy, Belgia
-
StemcentrxZakończonyRak Drobnokomórkowy PłucStany Zjednoczone, Kanada
-
ADC Therapeutics S.A.ZakończonyNawracający chłoniak grudkowy | Oporny na leczenie chłoniak grudkowyStany Zjednoczone, Belgia, Węgry, Izrael, Hiszpania, Szwajcaria, Polska, Francja, Zjednoczone Królestwo, Włochy