- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03503890
Udvidet adgang til Rovalpituzumab Tesirine
9. september 2019 opdateret af: AbbVie
Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) for kvalificerede deltagere.
Dette program er designet til at give adgang til Rovalpituzumab Tesirine forud for godkendelse af det lokale reguleringsorgan.
Tilgængeligheden afhænger af territoriets berettigelse.
Deltagende websteder vil blive tilføjet, efterhånden som de ansøger om og er godkendt til EAP.
En læge skal afgøre, om den potentielle fordel opvejer risikoen ved at modtage en forsøgsbehandling baseret på den enkelte patients sygehistorie og programmets berettigelseskriterier.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
- Befolkning af middelstørrelse
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren må ikke være berettiget til et klinisk forsøg med Rovalpituzumab Tesirine.
- Pædiatriske deltagere kan evalueres fra sag til sag.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2018
Først opslået (Faktiske)
20. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C18-915
- C19-917 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AbbVie)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
Kliniske forsøg med rovalpituzumab tesirin
-
AbbVieAfsluttet
-
StemcentrxAfsluttetTilbagevendende småcellet lungekræftForenede Stater
-
StemcentrxAfsluttetSmåcellet lungekarcinomForenede Stater, Canada
-
AbbVieAfsluttetAvancerede solide tumorerForenede Stater, Australien, Østrig, Belgien, Canada, Finland, Frankrig, Japan, Spanien, Taiwan
-
AbbVieAfsluttetSmåcellet lungekræftForenede Stater, Australien, Østrig, Hviderusland, Belgien, Brasilien, Bulgarien, Canada, Kina, Kroatien, Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Hong Kong, Ungarn, Irland, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken og mere
-
AbbVieAfsluttetSmåcellet lungekræftForenede Stater
-
AbbVieBristol-Myers SquibbAfsluttetSmåcellet lungekræftForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien
-
AbbVieAfsluttetGlioblastom | Medullær skjoldbruskkirtelkræft | Malignt melanom | Andre faste tumorer | Storcellet neuroendokrint karcinom | Neuroendokrin prostatakræft | Højgradigt gastroenteropancreatisk neuroendokrint karcinom | Andet neuroendokrint karcinomForenede Stater