Návrat ke sportu po zadní fúzi páteře
17. prosince 2020 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Návrat ke sportu po zadní spinální fúzi u dospívajících sportovců s idiopatickou skoliózou: prospektivní studie
Primárním účelem této prospektivní studie je zjistit, kdy jsou dospívající sportovci s idiopatickou skoliózou schopni vrátit se ke sportu po operaci zadní fúze páteře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem vyšetřovatelů je určit, kdy se subjekty vracejí k atletické aktivitě a jak dlouho po operaci provádějí na předoperační úrovni.
Vyšetřovatelé zařadí dospívající sportovce, kteří splňují níže uvedená zařazovací kritéria, a budou sledovat úroveň jejich pooperační aktivity pomocí standardizovaných dotazníků aktivity na měsíční bázi, dokud subjekt nedosáhne své výchozí úrovně předoperační výkonnosti.
Primárním cílem vyšetřovatelů je určit, kdy se pacienti vrátí ke sportu bez omezení úrovně kontaktu nebo typu hry.
Sekundárním cílem vyšetřovatelů je kvantitativně posoudit, kdy jsou pacienti schopni soutěžit na své předchozí úrovni hry, jak bylo stanoveno sebehodnotícími průzkumy, a také identifikovat jakékoli pooperační komplikace u těchto pacientů po návratu ke sportu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny zapsané subjekty budou soutěžní sportovci s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy a plánují podstoupit zadní spinální fúzi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úroveň hry: úroveň střední školy nebo klubu
- Frekvence hraní na výše uvedené úrovni: >3 měsíce/rok
- Věk: 10-18 let (včetně)
- Sporty: alespoň jeden sport, kontaktní, nekontaktní nebo kolize. Žádná sportovní vylučovací kritéria
- Kritéria deformity páteře: Adolescentní idiopatická skolióza, velikost křivky 40-75 stupňů
Kritéria vyloučení:
- Hrajte na rekreační/intramurální úrovni
- Neanglicky mluvící pacient
- Sportovní účast <3 měs/rok
- Neidiopatická etiologie nebo křivky >75 stupňů
- Léčba mimo dětskou nemocnici Colorado poskytovatele pečovatelské sítě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat ke Sportu
Časové okno: Méně než 1 rok po operaci
|
Identifikujte, kdy se pacienti vracejí ke sportu bez jakýchkoli omezení.
|
Méně než 1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně fyzické funkce
Časové okno: Méně než 1 rok po operaci
|
Určete, kdy pacienti hlásí návrat fyzických funkcí na úroveň před operací.
|
Méně než 1 rok po operaci
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Sledování až 1 rok
|
Identifikujte všechny pooperační komplikace související s uvolněním do plné aktivity měsíc po operaci.
|
Sledování až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sumeet Garg, MD, Children's Hospital Colorado
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Tetreault, MD, University of Colorado School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-2473
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádný IPD nebude sdílen s ostatními výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .