Retorno ao esporte após fusão da coluna vertebral posterior
17 de dezembro de 2020 atualizado por: University of Colorado, Denver
Retorno ao esporte após fusão da coluna vertebral posterior em atletas adolescentes com escoliose idiopática: um estudo prospectivo
O objetivo principal deste estudo prospectivo é determinar quando os atletas adolescentes com escoliose idiopática são capazes de retornar à participação esportiva após a cirurgia de fusão espinhal posterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem determinar a que horas os indivíduos retornam à atividade atlética e quanto tempo após a cirurgia eles estão atuando nos níveis pré-cirúrgicos.
Os investigadores inscreverão atletas adolescentes que atendam aos critérios de inclusão abaixo e acompanharão seu nível de atividade pós-operatória com questionários de atividade padronizados mensalmente até que o sujeito atinja seu nível de desempenho pré-cirúrgico basal.
O objetivo principal dos investigadores é determinar a que horas os pacientes retornam aos esportes sem quaisquer restrições ao nível de contato ou tipo de jogo.
O objetivo secundário dos investigadores é avaliar quantitativamente quando os pacientes são capazes de competir em seu nível anterior de jogo, conforme determinado por pesquisas de autoavaliação, bem como identificar quaisquer complicações pós-operatórias nesses pacientes após o retorno aos esportes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos inscritos serão atletas competitivos com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente e planos de se submeter à fusão espinhal posterior.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível de jogo: nível colegial ou clube
- Frequência de jogo no nível superior: >3 meses/ano
- Idade: 10-18 anos (inclusive)
- Esportes: pelo menos um esporte, contato, sem contato ou colisão. Nenhum critério de exclusão esportiva
- Critérios de deformidade da coluna vertebral: escoliose idiopática do adolescente, tamanho da curva 40-75 graus
Critério de exclusão:
- Jogar em nível recreativo/intramural
- Paciente que não fala inglês
- Participação em esportes <3 meses/ano
- Etiologia não idiopática ou curvas >75 graus
- Tratamento fora da rede de atendimento do Children's Hospital Colorado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retorno ao Esporte
Prazo: Menos de 1 ano após a cirurgia
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Identificar a que horas os pacientes retornam ao esporte sem restrições.
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Menos de 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de função física
Prazo: Menos de 1 ano após a cirurgia
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Identifique em que momento os pacientes relatam que a função física retorna aos seus níveis pré-cirúrgicos.
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Menos de 1 ano após a cirurgia
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Acompanhamento de até 1 ano
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Identifique quaisquer complicações pós-operatórias relacionadas à liberação para plena atividade um mês após a cirurgia.
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Acompanhamento de até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Sumeet Garg, MD, Children's Hospital Colorado
- Investigador principal: Allison Tetreault, MD, University of Colorado School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-2473
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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