后路脊柱融合术后重返运动
2020年12月17日 更新者：University of Colorado, Denver
患有特发性脊柱侧凸的青少年运动员在后路脊柱融合术后重返运动：一项前瞻性研究
这项前瞻性研究的主要目的是确定患有特发性脊柱侧凸的青少年运动员在后路脊柱融合手术后何时能够重返运动场。
研究概览
地位
完全的
详细说明
研究人员的目标是确定受试者在什么时间恢复体育活动，以及他们在手术后多久恢复到术前水平。
研究人员将招募符合以下纳入标准的青少年运动员，并每月通过标准化活动调查问卷跟踪他们的术后活动水平，直到受试者达到基线术前表现水平。
研究人员的主要目的是确定患者何时恢复运动，而不受接触水平或比赛类型的任何限制。
研究人员的次要目标是定量评估患者何时能够按照自我评估调查确定的先前比赛水平进行比赛，并确定这些患者恢复运动后的任何术后并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有登记的受试者都将是诊断为青少年特发性脊柱侧凸并计划进行后路脊柱融合术的竞技运动员。
描述
纳入标准：
- 比赛水平：高中或俱乐部水平
- 上层播放频率：>3mos/year
- 年龄：10-18周岁（含）
- 运动：至少一项运动，接触、非接触或碰撞。 没有运动排除标准
- 脊柱畸形标准：青少年特发性脊柱侧凸，曲线大小40-75度
排除标准：
- 在娱乐/校内水平上玩
- 不会说英语的患者
- 体育参与 <3 个月/年
- 非特发性病因或弯曲 >75 度
- 科罗拉多儿童医院提供者护理网络之外的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重返运动
大体时间：手术后不到 1 年
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确定患者何时不受任何限制地恢复运动。
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手术后不到 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能水平
大体时间：手术后不到 1 年
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确定患者报告身体机能恢复到术前水平的时间。
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手术后不到 1 年
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术后并发症
大体时间：长达 1 年的随访
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确定与手术后一个月完全活动释放相关的任何术后并发症。
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长达 1 年的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sumeet Garg, MD、Children's Hospital Colorado
- 首席研究员：Allison Tetreault, MD、University of Colorado School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月8日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月19日
首次发布 (实际的)
2018年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月17日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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