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Rückkehr zum Sport nach posteriorer Wirbelsäulenfusion

17. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Rückkehr zum Sport nach posteriorer Wirbelsäulenfusion bei jugendlichen Sportlern mit idiopathischer Skoliose: eine prospektive Studie

Der Hauptzweck dieser prospektiven Studie besteht darin, festzustellen, wann jugendliche Sportler mit idiopathischer Skoliose in der Lage sind, nach einer hinteren Wirbelsäulenversteifungsoperation wieder Sport zu treiben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es, festzustellen, zu welchem ​​Zeitpunkt die Probanden zu sportlichen Aktivitäten zurückkehren und wie lange nach der Operation sie wieder auf dem Niveau vor der Operation sind. Die Forscher werden heranwachsende Sportler einschreiben, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, und ihr postoperatives Aktivitätsniveau mit standardisierten Aktivitätsfragebögen monatlich verfolgen, bis das Subjekt sein präoperatives Ausgangsleistungsniveau erreicht. Das Hauptziel der Forscher besteht darin, festzustellen, zu welchem ​​Zeitpunkt Patienten wieder Sport treiben, ohne dass es Einschränkungen hinsichtlich der Kontaktebene oder der Art des Spiels gibt. Das sekundäre Ziel des Forschers besteht darin, quantitativ zu beurteilen, wann Patienten in der Lage sind, auf ihrem vorherigen Spielniveau zu konkurrieren, das durch Umfragen zur Selbsteinschätzung ermittelt wurde, sowie etwaige postoperative Komplikationen bei diesen Patienten nach der Rückkehr zum Sport zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle eingeschriebenen Probanden werden Leistungssportler sein, bei denen eine jugendliche idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde und die eine hintere Wirbelsäulenversteifung planen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spielniveau: Oberstufen- oder Vereinsniveau
  • Spielhäufigkeit auf höherem Niveau: >3 Monate/Jahr
  • Alter: 10–18 Jahre (einschließlich)
  • Sport: mindestens eine Sportart, Kontakt, berührungslos oder Kollision. Keine Sport-Ausschlusskriterien
  • Kriterien für Wirbelsäulendeformität: Idiopathische Skoliose bei Jugendlichen, Kurvengröße 40–75 Grad

Ausschlusskriterien:

  • Spielen Sie auf Freizeit-/intramuraler Ebene
  • Nicht Englisch sprechender Patient
  • Sportliche Betätigung <3 Monate/Jahr
  • Nicht-idiopathische Ätiologie oder Krümmungen >75 Grad
  • Behandlung außerhalb des Anbieternetzwerks des Children's Hospital Colorado

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurück zum Sport
Zeitfenster: Weniger als 1 Jahr nach der Operation
Ermitteln Sie, wann Patienten ohne Einschränkungen wieder Sport treiben können.
Weniger als 1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Funktionsniveaus
Zeitfenster: Weniger als 1 Jahr nach der Operation
Ermitteln Sie, wann Patienten berichten, dass ihre körperliche Funktion wieder das Niveau vor der Operation erreicht.
Weniger als 1 Jahr nach der Operation
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr Follow-up
Identifizieren Sie alle postoperativen Komplikationen im Zusammenhang mit der Entlassung zur vollen Aktivität einen Monat nach der Operation.
Bis zu 1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sumeet Garg, MD, Children's Hospital Colorado
  • Hauptermittler: Allison Tetreault, MD, University of Colorado School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird kein IPD an andere Forscher weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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