Vend tilbage til Sport efter Posterior Spinal Fusion
17. december 2020 opdateret af: University of Colorado, Denver
Tilbage til sport efter posterior spinal fusion hos unge atleter med idiopatisk skoliose: en prospektiv undersøgelse
Det primære formål med denne prospektive undersøgelse er at bestemme, hvornår unge atleter med idiopatisk skoliose er i stand til at vende tilbage til idrætsdeltagelse efter posterior spinalfusionsoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter mod at bestemme, på hvilket tidspunkt forsøgspersoner vender tilbage til atletisk aktivitet, og hvor længe efter operationen de udfører på prækirurgiske niveauer.
Undersøgerne vil indskrive unge atleter, der opfylder inklusionskriterierne nedenfor, og følge deres postoperative aktivitetsniveau med standardiserede aktivitetsspørgeskemaer på månedsbasis, indtil forsøgspersonen når deres præ-kirurgiske præoperative niveau.
Efterforskernes primære mål er at bestemme, hvornår patienter vender tilbage til sport uden nogen begrænsninger for kontaktniveau eller type leg.
Efterforskernes sekundære mål er at kvantitativt vurdere, hvornår patienter er i stand til at konkurrere på deres tidligere spilleniveau som bestemt af selvevalueringsundersøgelser, samt at identificere eventuelle postoperative komplikationer hos disse patienter efter tilbagevenden til sport.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle tilmeldte forsøgspersoner vil være konkurrerende atleter med en diagnose af teenagers idiopatisk skoliose og planlægger at gennemgå posterior spinal fusion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Legeniveau: gymnasie- eller klubniveau
- Spilfrekvens på over niveau: >3 mdr./år
- Alder: 10-18 år (inklusive)
- Sport: mindst én sport, kontakt, ikke-kontakt eller kollision. Ingen sportsudelukkelseskriterier
- Rygmarvsdeformitetskriterier: Teenagers idiopatisk skoliose, kurvestørrelse 40-75 grader
Ekskluderingskriterier:
- Spil på rekreativt/intramuralt niveau
- Ikke-engelsktalende patient
- Sportsdeltagelse <3 mdr./år
- Ikke-idiopatisk ætiologi eller kurver >75 grader
- Behandling uden for børnehospitalet Colorado udbyder plejenetværk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbage til Sport
Tidsramme: Mindre end 1 år efter operationen
|
Identificer på hvilket tidspunkt patienter vender tilbage til sport uden nogen begrænsninger.
|
Mindre end 1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske funktionsniveauer
Tidsramme: Mindre end 1 år efter operationen
|
Identificer på hvilket tidspunkt patienter rapporterer, at fysisk funktion vender tilbage til deres prækirurgiske niveauer.
|
Mindre end 1 år efter operationen
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 1 års opfølgning
|
Identificer eventuelle postoperative komplikationer relateret til frigivelse til fuld aktivitet en måned efter operationen.
|
Op til 1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sumeet Garg, MD, Children's Hospital Colorado
- Ledende efterforsker: Allison Tetreault, MD, University of Colorado School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2018
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-2473
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil blive delt med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .