Ritorno allo sport dopo fusione spinale posteriore
17 dicembre 2020 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Ritorno allo sport dopo fusione spinale posteriore in atleti adolescenti con scoliosi idiopatica: uno studio prospettico
Lo scopo principale di questo studio prospettico è determinare quando gli atleti adolescenti con scoliosi idiopatica saranno in grado di tornare alla partecipazione sportiva dopo l'intervento di fusione spinale posteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mirano a determinare a che ora i soggetti tornano all'attività atletica e per quanto tempo dopo l'intervento chirurgico si esibiscono a livelli pre-chirurgici.
Gli investigatori registreranno atleti adolescenti che soddisfano i criteri di inclusione di seguito e seguiranno il loro livello di attività postoperatoria con questionari di attività standardizzati su base mensile fino a quando il soggetto raggiunge il livello di prestazione pre-chirurgica di base.
L'obiettivo principale degli investigatori è determinare a che ora i pazienti tornano allo sport senza alcuna restrizione al livello di contatto o al tipo di gioco.
L'obiettivo secondario degli investigatori è valutare quantitativamente quando i pazienti sono in grado di competere al loro precedente livello di gioco, come determinato da sondaggi di autovalutazione, nonché identificare eventuali complicanze post-operatorie in questi pazienti dopo il ritorno allo sport.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i soggetti arruolati saranno atleti competitivi con una diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale e piani per sottoporsi a fusione spinale posteriore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Livello di gioco: scuola superiore o livello di club
- Frequenza di gioco al livello superiore: >3 mesi/anno
- Età: 10-18 anni (inclusi)
- Sport: almeno uno sport, di contatto, senza contatto o collisione. Nessun criterio di esclusione sportiva
- Criteri di deformità spinale: scoliosi idiopatica adolescenziale, dimensione della curva 40-75 gradi
Criteri di esclusione:
- Gioca a livello ricreativo/intramurale
- Paziente non anglofono
- Partecipazione sportiva <3 mesi/anno
- Eziologia non idiopatica o curve >75 gradi
- Trattamento al di fuori della rete di assistenza del fornitore del Children's Hospital Colorado
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritorno allo sport
Lasso di tempo: Meno di 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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Identificare a che ora i pazienti tornano allo sport senza alcuna restrizione.
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Meno di 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di funzione fisica
Lasso di tempo: Meno di 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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Identificare a che ora i pazienti riferiscono che la funzione fisica ritorna ai livelli pre-chirurgici.
|
Meno di 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Follow-up fino a 1 anno
|
Identificare eventuali complicanze postoperatorie legate al rilascio alla piena attività un mese dopo l'intervento.
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Follow-up fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sumeet Garg, MD, Children's Hospital Colorado
- Investigatore principale: Allison Tetreault, MD, University of Colorado School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-2473
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD sarà condiviso con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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