Vliv programu kinezioterapie na půdu a vodní prostředí na motorickou zdatnost a kvalitu života starších osob.
Vliv programu kinezioterapie na půdu a vodní prostředí na motorickou zdatnost a kvalitu života starších osob. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Přehled studie
Detailní popis
Nábor probíhal v období od října do listopadu 2015 a zásah probíhal od ledna do července 2016.
Vyškolení hodnotitelé aplikovali výzkumné nástroje, data byla sbírána na Fakultě zdravotnických věd v Trairi (FACISA). Za provedení zásahu byli odpovědní jiní dobrovolníci, kromě těch, kteří hodnotili.
Fyzioterapeutický cvičební program byl aplikován po dobu šesti měsíců, dvakrát týdně, s trváním 1 hodiny na každé sezení, hodnotící starší osoby před a po šesti měsících intervence.
Byl proveden stejný cvičební program, jak na půdě, tak v bazénu, v následujících krocích: (1) měření vitálních funkcí na začátku a na konci intervence: systémový arteriální tlak (SAP), srdeční frekvence (HR) , saturace kyslíkem (Sp02), (2) strečink z laterálních flexorů krční páteře, flexorů a extenzorů loktů, laterálních flexorů trupu, flexorů a extenzorů kyčle s podporou 30 sekund (1x30), (3) aerobní cvičení přes přední část a laterální chůze chůze po dobu 20 minut, (4) odpor cvičení na horní končetiny (přední, střední a zadní deltový sval, biceps, triceps) a na dolní končetiny (abduktory, flexory a extenzory kyčle a flexory a extenzory kolena, lýtka), používání činek a holenních chráničů pro odpor (20 minut), (5) nácvik rovnováhy a propriocepce prostřednictvím přední a zadní chůze na matracích, pochod v přímé linii s jednou nohou před druhou, ortostatismus na jedné noze, dotýkání se body označené špičkou na zemi (15 minut).
Cvičení s odporem bylo prováděno na základě jednoho maximálního opakování (1MR), při použití 60% zátěže, zvýšení počtu opakování (2 opakování) každý měsíc, počínaje 2 sériemi po 8 opakováních v prvním měsíci, 2x10, 2x12, 2x14 , 2x16 ve druhém, třetím, čtvrtém a pátém měsíci, v tomto pořadí, zakončené 2x18 se 60% zátěží 1MR a dobou odpočinku jedna minuta mezi každou sérií s použitím činek a chráničů holení pro odpor. V bazénu bylo použito 2 kg vody při zachování stejných sérií a opakování v půdě. Kontrolní skupina neprováděla žádný ze zásahů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) minimální věk 60 let, (2) předložení kognitivních podmínek pro odpovídání na nástroje, (3) přijetí a podpis ICF.
Kritéria vyloučení:
- (1) vykazující kognitivní stav svědčící pro deficit podle Mini-Mental State Examination (MMSE), (2) projevující se kožní infekce, močová nebo fekální inkontinence, která kontraindikuje vstup do bazénu, (3) senzorické, psychické a neurologické změny které brání pochopení a realizaci motorického testování, (4) funkční omezení a/nebo přítomnost důležitých následků (tělesné postižení, amputace člena), (5) ti, kteří během intervence vykazovali nějakou patologii, která znemožňovala pokračovat ve cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neprováděla žádný ze zásahů.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Půdní skupina
(2) Protahování z laterálních flexorů krční páteře, flexorů a extenzorů loktů, laterálních flexorů trupu, flexorů a extenzorů kyčle s podporou 30 sekund (1x30), (3) aerobní cvičení přes přední a boční chůzi po dobu 20 minut (4) odporové cvičení na horní končetiny (přední, střední a zadní deltový sval, biceps, triceps) a na dolní končetiny (abduktory, flexory a extenzory kyčle a flexory a extenzory kolena, lýtka), s použitím činek a chráničů holeně odpor (20 minut), (5) nácvik rovnováhy a propriocepce prostřednictvím přední a zadní chůze na matracích, pochod v přímé linii s jednou nohou před druhou, ortostatismus s podporou jedné nohy, dotýkání se některých bodů označených na zemi pomocí prst na noze (15 minut)
|
Cvičení v půdě.
Cvičení v bazénu.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bazénová skupina
(2) Protahování z laterálních flexorů krční páteře, flexorů a extenzorů loktů, laterálních flexorů trupu, flexorů a extenzorů kyčle s podporou 30 sekund (1x30), (3) aerobní cvičení přes přední a boční chůzi po dobu 20 minut (4) odporové cvičení na horní končetiny (přední, střední a zadní deltový sval, biceps, triceps) a na dolní končetiny (abduktory, flexory a extenzory kyčle a flexory a extenzory kolena, lýtka), s použitím činek a chráničů holeně odpor (20 minut), (5) nácvik rovnováhy a propriocepce prostřednictvím přední a zadní chůze na matracích, pochod v přímé linii s jednou nohou před druhou, ortostatismus s podporou jedné nohy, dotýkání se některých bodů označených na zemi pomocí prst na noze (15 minut)
|
Cvičení v půdě.
Cvičení v bazénu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: T0 – základní stav, T6 – šest měsíců (dvakrát týdně, každé sezení 1 hodina)
|
Mini-Mental State Examination – se skóre v rozmezí od nuly do 30 [15].
Klasifikace kognitivní funkce ze skóre MMSE proběhla následovně: 30 až 26 bodů - zachované kognitivní funkce; 26 24 bodů – změna nenaznačuje deficit a 23 bodů nebo méně – naznačuje kognitivní deficit.
Hraniční body pro úrovně vzdělání byly následující: 18 – negramotní, 21 – základní vzdělání a 24 – střední nebo vyšší vzdělání
|
T0 – základní stav, T6 – šest měsíců (dvakrát týdně, každé sezení 1 hodina)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorová váha pro starší
Časové okno: T0 – základní stav, T6 – šest měsíců (dvakrát týdně, každé sezení 1 hodina)
|
Motor Scale for the Elders – ověřeno pro brazilskou starší populaci, která umožňuje hodnocení specifických oblastí lidské kinetiky: jemná kinetika, globální kinetika, rovnováha, tělesné schéma, organizace prostoru a organizace času [17].
Každý test představuje různé stupně obtížnosti, které se zvyšují, jak úrovně postupují.
Výsledky skóre jsou klasifikovány do úrovní takto: daleko lepší (130 nebo více), lepší (120-129), vysoký normální (110-119), průměrný normální (90-109), nízký normální (80-89 ), nízké (70–79) a velmi nízké (<70)
|
T0 – základní stav, T6 – šest měsíců (dvakrát týdně, každé sezení 1 hodina)
|
|
dotazník-krátký formulář 36 (SF-36)
Časové okno: T0 – základní stav, T6 – šest měsíců (dvakrát týdně, každé sezení 1 hodina)
|
dotazník-Short Form 36 (SF-36) -dotazník s 36 položkami, rozdělený do osmi oblastí: funkční kapacita, fyzické aspekty, bolest, celkový zdravotní stav, vitalita, sociální aspekty, emoční aspekty, duševní zdraví a jedna otázka srovnávacího hodnocení mezi aktuální zdravotní stav a zdravotní stav z předchozího roku [18].
Každá otázka měla skóre, které bylo později transformováno do škály 0 až 100, kde nula odpovídá „nejhoršímu zdravotnímu stavu“ a 100 „nejlepšímu zdravotnímu stavu“
|
T0 – základní stav, T6 – šest měsíců (dvakrát týdně, každé sezení 1 hodina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Cardoso de Souza, PT,PhD, Adjunct Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UFRNelders
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .