- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03513354
Indvirkningen af et kinesioterapiprogram på jord og vandmiljø på motorisk fitness og livskvalitet for ældre.
Indvirkningen af et kinesioterapiprogram på jord og vandmiljø på motorisk fitness og livskvalitet for ældre. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekrutteringen fandt sted i perioden fra oktober til november 2015, og interventionen blev gennemført fra januar til juli 2016.
Uddannede evaluatorer anvendte forskningsinstrumenterne, dataene blev indsamlet på Faculty of Health Sciences of Trairi (FACISA). Andre frivillige var ansvarlige for at udføre interventionen, bortset fra dem, der evaluerede.
Et fysioterapeutisk træningsprogram blev anvendt i en periode på seks måneder, to gange om ugen, med en varighed på 1 time hver session, som vurderede de ældre før og efter seks måneders intervention.
Det samme træningsprogram blev udført, både på jord som i svømmehallen, ved at følge disse trin: (1) måling af vitale tegn ved begyndelsen og slutningen af interventionen: Systemisk arterielt tryk (SAP), hjertefrekvens (HR) , Oxygen Saturation (Sp02), (2) Udstrækning fra de laterale bøjere i halshvirvelsøjlen, albuebøjere og -ekstensorer, trunk-laterale bøjere, bøjere og hofteudlæggere med støtte på 30 sekunder (1x30), (3) aerob træning gennem fronten og lateral ganggang i 20 minutter, (4) modstået træning for øvre lemmer (forreste, midterste og bageste deltoideus, biceps, triceps) og til underekstremiteterne (abduktorer, flexorer og extensorer af hofte og flexorer og extensorer, knæ, læg), bruge håndvægte og skinnebensbeskyttere til modstanden (20 minutter), (5) balance- og proprioceptionstræning ved at gå foran og bagud på madrasser, marchere i en lige linje med den ene fod foran den anden, en fod understøtter ortostatisme, berøring af nogle punkter markeret på jorden med tåen (15 minutter).
Modstandsøvelsen blev udført baseret på én maksimal gentagelse (1MR), der blev brugt en belastning på 60 %, hvilket øgede antallet af gentagelser (2 gentagelser) hver måned, startende med 2 sæt af 8 gentagelser i den første måned, 2x10, 2x12, 2x14 , 2x16 i henholdsvis anden, tredje, fjerde og femte måned, der slutter med 2 x 18 med 60 % af 1MR belastning og hviletid på et minut mellem hver serie ved hjælp af håndvægte og skinnebensbeskyttere til modstanden. I poolen blev der brugt 2 kg vand, der bibeholdt samme serie og gentagelser i jord. Kontrolgruppen udførte ingen af interventionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) minimumsalder på 60 år, (2) præsentation af kognitive betingelser for besvarelse af instrumenter, (3) accept og underskrift af ICF.
Ekskluderingskriterier:
- (1) præsenterer kognitiv tilstand, der tyder på underskud i henhold til Mini-Mental State Examination (MMSE), (2) præsenterer hudinfektioner, urin- eller fækal inkontinens, der kontraindikerer adgang til svømmebassinet, (3) sensoriske, mentale og neurologiske ændringer der forhindrer forståelsen og realiseringen af motoriske tests, (4) funktionelle begrænsninger og/eller tilstedeværelsen af vigtige efterfølgere (fysisk handicap, amputation af et medlem), (5) dem, der præsenterede en eller anden patologi under interventionen, som forhindrede at fortsætte øvelserne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen udførte ingen af interventionerne.
|
|
EKSPERIMENTEL: Jordbundsgruppe
(2) Udstrækning fra laterale bøjere i halshvirvelsøjlen, albuebøjere og -ekstensorer, trunk-laterale bøjere, bøjere og hofteudlæggere med støtte på 30 sekunder (1x30), (3) aerob træning gennem gang i front og lateral gang i 20 minutter , (4) modstå øvelse for øvre lemmer (forreste, midterste og bageste deltoideus, biceps, triceps) og til underekstremiteterne (abduktorer, bøjere og ekstensorer af hofte og bøjere og ekstensorer knæ, læg), ved brug af håndvægte og skinnebensbeskyttere til modstand (20 minutter), (5) balance- og proprioceptionstræning ved at gå foran og bagud på madrasser, marchere i en lige linje med den ene fod foran den anden, en fod understøtter ortostatisme, ved at berøre nogle punkter markeret på jorden med tå (15 minutter)
|
Øvelser i jord.
Øvelser i pool.
|
EKSPERIMENTEL: Pool gruppe
(2) Udstrækning fra laterale bøjere i halshvirvelsøjlen, albuebøjere og -ekstensorer, trunk-laterale bøjere, bøjere og hofteudlæggere med støtte på 30 sekunder (1x30), (3) aerob træning gennem gang i front og lateral gang i 20 minutter , (4) modstå øvelse for øvre lemmer (forreste, midterste og bageste deltoideus, biceps, triceps) og til underekstremiteterne (abduktorer, bøjere og ekstensorer af hofte og bøjere og ekstensorer knæ, læg), ved brug af håndvægte og skinnebensbeskyttere til modstand (20 minutter), (5) balance- og proprioceptionstræning ved at gå foran og bagud på madrasser, marchere i en lige linje med den ene fod foran den anden, en fod understøtter ortostatisme, ved at berøre nogle punkter markeret på jorden med tå (15 minutter)
|
Øvelser i jord.
Øvelser i pool.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: T0 -baseline, T6- seks måneder (to gange om ugen, med varighed på 1 time hver session)
|
Mini-Mental State Examination - med score fra nul til 30 [15].
Klassificeringen af kognitiv funktion fra MMSE-scoren foregik som følger: 30 til 26 point - bevarede kognitive funktioner; 26 de 24 point - forandring tyder ikke på underskud og 23 point eller mindre - tyder på kognitivt underskud.
Skæringspunkterne for uddannelsesniveauer var følgende: 18 - analfabeter, 21 - grunduddannelse og 24 - gymnasie- eller videregående uddannelser
|
T0 -baseline, T6- seks måneder (to gange om ugen, med varighed på 1 time hver session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motorvægt for de ældre
Tidsramme: T0 -baseline, T6- seks måneder (to gange om ugen, med varighed på 1 time hver session)
|
Motor Scale for the Elders - valideret til den brasilianske ældre befolkning, som gør det muligt at evaluere specifikke områder af menneskelig kinetik: finkinetik, global kinetik, balance, kropsskema, rumorganisation og tidsorganisering [17].
Hver test præsenterer forskellige sværhedsgrader, som stiger i det omfang niveauerne går videre.
Resultaterne af scoringerne er klassificeret i niveauer som følger: langt overlegen (130 eller mere), overlegen (120-129), høj normal (110-119), gennemsnitlig normal (90-109), lav normal (80-89) ), lav (70-79) og langt lav (<70)
|
T0 -baseline, T6- seks måneder (to gange om ugen, med varighed på 1 time hver session)
|
spørgeskema-Kort formular 36 (SF-36)
Tidsramme: T0 -baseline, T6- seks måneder (to gange om ugen, med varighed på 1 time hver session)
|
spørgeskema-Short Form 36 (SF-36) -spørgeskema med 36 punkter, opdelt i otte områder: funktionel kapacitet, fysiske aspekter, smerte, helbredstilstand, vitalitet, sociale aspekter, følelsesmæssige aspekter, mental sundhed og et spørgsmål om sammenlignende evaluering mellem aktuelle helbredsforhold og helbredsforholdene fra det foregående år [18].
Hvert spørgsmål havde en score, som senere blev omdannet til en skala fra 0 til 100, hvor nul svarer til "den værste sundhedstilstand" og 100 til "den bedste sundhedstilstand"
|
T0 -baseline, T6- seks måneder (to gange om ugen, med varighed på 1 time hver session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcelo Cardoso de Souza, PT,PhD, Adjunct Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UFRNelders
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jordbundsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet