- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03513354
Impatto di un programma di kinesioterapia sul suolo e sull'ambiente acquatico sull'idoneità motoria e sulla qualità della vita degli anziani.
Impatto di un programma di kinesioterapia sul suolo e sull'ambiente acquatico sull'idoneità motoria e sulla qualità della vita degli anziani. Uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il reclutamento è avvenuto nel periodo ottobre-novembre 2015 e l'intervento si è svolto da gennaio a luglio 2016.
Valutatori formati hanno applicato gli strumenti di ricerca, i dati sono stati raccolti presso la Facoltà di Scienze della Salute di Trairi (FACISA). Altri volontari erano responsabili della conduzione dell'intervento, diversi da quelli che hanno valutato.
Un programma di esercizio fisioterapico è stato applicato durante un periodo di sei mesi, due volte a settimana, con durata di 1 ora ogni sessione, valutando gli anziani prima e dopo sei mesi di intervento.
Lo stesso programma di esercizi è stato eseguito, sia a terra che in piscina, seguendo questi passaggi: (1) misurazione dei segni vitali all'inizio e alla fine dell'intervento: pressione arteriosa sistemica (SAP), frequenza cardiaca (HR) , Saturazione di ossigeno (Sp02), (2) Stretching dai flessori laterali del rachide cervicale, flessori ed estensori del gomito, flessori laterali del tronco, flessori ed estensori dell'anca con supporto di 30 secondi (1x30), (3) allenamento aerobico attraverso la parte anteriore e deambulazione laterale per 20 minuti, (4) esercizio contro resistenza per gli arti superiori (deltoide anteriore, medio e posteriore, bicipiti, tricipiti) e per gli arti inferiori (abduttori, flessori ed estensori dell'anca e flessori ed estensori del ginocchio, polpaccio), utilizzo di manubri e parastinchi per la resistenza (20 minuti), (5) allenamento dell'equilibrio e della propriocezione attraverso la camminata avanti e indietro sui materassi, marcia in linea retta con un piede davanti all'altro, ortostatismo di sostegno con un piede, toccando alcuni punti segnati a terra con la punta (15 minuti).
L'esercizio contro resistenza è stato condotto sulla base di una ripetizione massima (1MR), utilizzando un carico del 60%, aumentando il numero di ripetizioni (2 ripetizioni) ogni mese, iniziando con 2 serie da 8 ripetizioni nel primo mese, 2x10, 2x12, 2x14 , 2x16 nel secondo, terzo, quarto e quinto mese, rispettivamente, terminando con 2 x 18 con il 60% del carico 1MR e un tempo di riposo di un minuto tra ogni serie utilizzando manubri e parastinchi per la resistenza. In piscina sono stati utilizzati 2 kg di acqua, mantenendo le stesse serie e ripetizioni nel terreno. Il gruppo di controllo non ha eseguito nessuno degli interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) età minima di 60 anni, (2) presentazione delle condizioni conoscitive per rispondere agli atti, (3) accettazione e sottoscrizione dell'ICF.
Criteri di esclusione:
- (1) presentare uno stato cognitivo indicativo di deficit secondo il Mini-Mental State Examination (MMSE), (2) presentare infezioni della pelle, incontinenza urinaria o fecale che controindica l'ingresso in piscina, (3) alterazioni sensoriali, mentali e neurologiche che impediscono la comprensione e la realizzazione del test motorio, (4) limitazioni funzionali e/o presenza di sequele importanti (disabilità fisica, amputazione di un membro), (5) coloro che hanno presentato qualche patologia durante l'intervento che ha impedito di continuare gli esercizi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha eseguito nessuno degli interventi.
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SPERIMENTALE: Gruppo di suolo
(2) Stretching dai flessori laterali del rachide cervicale, flessori ed estensori del gomito, flessori laterali del tronco, flessori ed estensori dell'anca con supporto di 30 secondi (1x30), (3) allenamento aerobico attraverso andatura frontale e laterale camminando per 20 minuti , (4) esercizio contro resistenza per gli arti superiori (deltoide anteriore, medio e posteriore, bicipiti, tricipiti) e per gli arti inferiori (abduttori, flessori ed estensori dell'anca e flessori ed estensori del ginocchio, polpaccio), utilizzando manubri e parastinchi per il resistenza (20 minuti), (5) allenamento dell'equilibrio e della propriocezione attraverso la camminata avanti e indietro sui materassi, marcia in linea retta con un piede davanti all'altro, un piede sostiene l'ortostatismo, toccando alcuni punti segnati a terra con il punta (15 minuti)
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Esercizi in terra.
Esercizi in piscina.
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SPERIMENTALE: Gruppo piscina
(2) Stretching dai flessori laterali del rachide cervicale, flessori ed estensori del gomito, flessori laterali del tronco, flessori ed estensori dell'anca con supporto di 30 secondi (1x30), (3) allenamento aerobico attraverso andatura frontale e laterale camminando per 20 minuti , (4) esercizio contro resistenza per gli arti superiori (deltoide anteriore, medio e posteriore, bicipiti, tricipiti) e per gli arti inferiori (abduttori, flessori ed estensori dell'anca e flessori ed estensori del ginocchio, polpaccio), utilizzando manubri e parastinchi per il resistenza (20 minuti), (5) allenamento dell'equilibrio e della propriocezione attraverso la camminata avanti e indietro sui materassi, marcia in linea retta con un piede davanti all'altro, un piede sostiene l'ortostatismo, toccando alcuni punti segnati a terra con il punta (15 minuti)
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Esercizi in terra.
Esercizi in piscina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: T0 -basale, T6- sei mesi (due volte alla settimana, con durata di 1 ora per sessione)
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Mini-Mental State Examination - con punteggi che vanno da zero a 30 [15].
La classificazione della funzione cognitiva dal punteggio MMSE è avvenuta come segue: da 30 a 26 punti - funzioni cognitive preservate; 26 i 24 punti - il cambiamento non è indicativo di deficit e 23 punti o meno - indicativo di deficit cognitivo.
I punti limite per i livelli di istruzione erano i seguenti: 18 - analfabeta, 21 - istruzione elementare e 24 - scuola superiore o istruzione superiore
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T0 -basale, T6- sei mesi (due volte alla settimana, con durata di 1 ora per sessione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala motoria per anziani
Lasso di tempo: T0 -basale, T6- sei mesi (due volte alla settimana, con durata di 1 ora per sessione)
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Motor Scale for the Elders - validato per la popolazione anziana brasiliana, che consente di valutare aree specifiche della cinetica umana: cinetica fine, cinetica globale, equilibrio, schema corporeo, organizzazione dello spazio e organizzazione del tempo [17].
Ogni prova presenta diversi gradi di difficoltà, che aumentano man mano che i livelli avanzano.
I risultati dei punteggi sono classificati in livelli, come segue: molto superiore (130 o più), superiore (120-129), alto normale (110-119), medio normale (90-109), basso normale (80-89 ), basso (70-79) e molto basso (<70)
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T0 -basale, T6- sei mesi (due volte alla settimana, con durata di 1 ora per sessione)
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questionario-Short Form 36 (SF-36)
Lasso di tempo: T0 -basale, T6- sei mesi (due volte alla settimana, con durata di 1 ora per sessione)
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questionario-Short Form 36 (SF-36) - questionario con 36 item, suddivisi in otto aree: capacità funzionale, aspetti fisici, dolore, stato generale di salute, vitalità, aspetti sociali, aspetti emotivi, salute mentale e una domanda di valutazione comparativa tra condizioni di salute attuali e le condizioni di salute dell'anno precedente [18].
Ogni domanda aveva un punteggio, successivamente trasformato in una scala da 0 a 100, dove zero corrisponde al "peggiore stato di salute" e 100, al "migliore stato di salute"
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T0 -basale, T6- sei mesi (due volte alla settimana, con durata di 1 ora per sessione)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo Cardoso de Souza, PT,PhD, Adjunct Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFRNelders
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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