- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03513354
Wpływ programu kinezyterapii na środowisko glebowe i wodne na sprawność ruchową i jakość życia osób starszych.
Wpływ programu kinezyterapii na środowisko glebowe i wodne na sprawność ruchową i jakość życia osób starszych. Randomizowana kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja miała miejsce w okresie od października do listopada 2015 r., a interwencja prowadzona była od stycznia do lipca 2016 r.
Przeszkoleni ewaluatorzy zastosowali instrumenty badawcze, dane zostały zebrane na Wydziale Nauk o Zdrowiu w Trairi (FACISA). Za przeprowadzenie interwencji odpowiadali inni ochotnicy, inni niż ci, którzy oceniali.
Program ćwiczeń fizjoterapeutycznych stosowano przez okres sześciu miesięcy, dwa razy w tygodniu, z czasem trwania 1 godziny każda sesja, oceniając osoby starsze przed i po sześciu miesiącach interwencji.
Wykonano ten sam program ćwiczeń, zarówno na glebie, jak i na basenie, wykonując następujące kroki: (1) pomiar parametrów życiowych na początku i na końcu interwencji: systemowe ciśnienie tętnicze (SAP), tętno (HR) , Nasycenie tlenem (Sp02), (2) Rozciąganie ze zginaczy bocznych odcinka szyjnego kręgosłupa, zginaczy i prostowników łokci, zginaczy bocznych tułowia, zginaczy i prostowników bioder ze wspomaganiem 30 sekund (1x30), (3) trening aerobowy przodem i chodu bocznego przez 20 minut, (4) ćwiczenia z oporem kończyn górnych (mięsień naramienny przedni, środkowy i tylny, biceps, triceps) oraz kończyn dolnych (odwodziciele, zginacze i prostowniki biodra oraz zginacze i prostowniki kolana, łydki), opór z hantlami i nagolennikami (20 minut), (5) trening równowagi i propriocepcji poprzez chodzenie przodem i tyłem na materacach, marsz w linii prostej z jedną nogą przed drugą, ortostatyzm podparcia na jednej nodze, dotykanie niektórych punkty zaznaczone na ziemi palcem (15 minut).
Ćwiczenie z oporem przeprowadzono w oparciu o jedno maksymalne powtórzenie (1MR), przy obciążeniu 60%, zwiększając liczbę powtórzeń (2 powtórzenia) co miesiąc, zaczynając od 2 serii po 8 powtórzeń w pierwszym miesiącu, 2x10, 2x12, 2x14 , 2x16 odpowiednio w drugim, trzecim, czwartym i piątym miesiącu, kończąc na 2 x 18 z obciążeniem 60% 1MR i przerwą 1 minuty między każdą serią, używając hantli i nagolenników do oporu. W basenie zużyto 2kg wody, zachowując te same serie i powtórzenia w glebie. Grupa kontrolna nie wykonała żadnej z interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) minimalny wiek 60 lat, (2) przedstawienie warunków poznawczych do odpowiadania na instrumenty, (3) zaakceptowanie i podpisanie ICF.
Kryteria wyłączenia:
- (1) stan poznawczy sugerujący deficyty w skali Mini-Mental State Examination (MMSE), (2) stan zapalny skóry, nietrzymanie moczu lub stolca przeciwwskazany do wejścia na basen, (3) zmiany czuciowe, psychiczne i neurologiczne które uniemożliwiają zrozumienie i realizację testów motorycznych, (4) ograniczenia funkcjonalne i/lub obecność ważnych następstw (niepełnosprawność fizyczna, amputacja członka), (5) osoby, które podczas interwencji przedstawiły jakąś patologię, która uniemożliwiła kontynuowanie ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie wykonała żadnej z interwencji.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa gleby
(2) Rozciąganie ze zginaczy bocznych odcinka szyjnego kręgosłupa, zginaczy i prostowników łokci, zginaczy bocznych tułowia, zginaczy i prostowników biodra z podparciem 30 sekund (1x30), (3) trening aerobowy poprzez chód chodem przednim i bocznym przez 20 minut , (4) ćwiczenia z oporem na kończyny górne (mięsień naramienny przedni, środkowy i tylny, biceps, triceps) oraz kończyn dolnych (odwodziciele, zginacze i prostowniki biodra oraz zginacze i prostowniki kolana, łydki), z wykorzystaniem hantli i nagolenników do opór (20 minut), (5) trening równowagi i propriocepcji poprzez chodzenie przodem i tyłem na materacach, marsz w linii prostej z jedną nogą przed drugą, ortostatyzm podparcia jednej stopy, dotykanie punktami zaznaczonymi na podłożu palec u nogi (15 minut)
|
Ćwiczenia w glebie.
Ćwiczenia w basenie.
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa basenowa
(2) Rozciąganie ze zginaczy bocznych odcinka szyjnego kręgosłupa, zginaczy i prostowników łokci, zginaczy bocznych tułowia, zginaczy i prostowników biodra z podparciem 30 sekund (1x30), (3) trening aerobowy poprzez chód chodem przednim i bocznym przez 20 minut , (4) ćwiczenia z oporem na kończyny górne (mięsień naramienny przedni, środkowy i tylny, biceps, triceps) oraz kończyn dolnych (odwodziciele, zginacze i prostowniki biodra oraz zginacze i prostowniki kolana, łydki), z wykorzystaniem hantli i nagolenników do opór (20 minut), (5) trening równowagi i propriocepcji poprzez chodzenie przodem i tyłem na materacach, marsz w linii prostej z jedną nogą przed drugą, ortostatyzm podparcia jednej stopy, dotykanie punktami zaznaczonymi na podłożu palec u nogi (15 minut)
|
Ćwiczenia w glebie.
Ćwiczenia w basenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: T0 – linia podstawowa, T6 – sześć miesięcy (dwa razy w tygodniu, każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Mini-Mental State Examination – z punktacją od zera do 30 [15].
Klasyfikacja funkcji poznawczych na podstawie skali MMSE przedstawiała się następująco: od 30 do 26 punktów – zachowane funkcje poznawcze; 26 na 24 punkty – zmiana nie sugeruje deficytu, a 23 punkty lub mniej – sugeruje deficyt poznawczy.
Punkty odcięcia dla poziomów wykształcenia były następujące: 18 – analfabetyzm, 21 – wykształcenie podstawowe i 24 – wykształcenie średnie lub wyższe
|
T0 – linia podstawowa, T6 – sześć miesięcy (dwa razy w tygodniu, każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala motoryczna dla starszych
Ramy czasowe: T0 – linia podstawowa, T6 – sześć miesięcy (dwa razy w tygodniu, każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Skala Motoryczna dla Starszych – zwalidowana dla brazylijskiej populacji seniorów, która pozwala na ocenę określonych obszarów kinetyki człowieka: kinetyki subtelnej, kinetyki globalnej, równowagi, schematu ciała, organizacji przestrzeni i organizacji czasu [17].
Każdy test przedstawia różne stopnie trudności, które zwiększają się wraz z postępem poziomów.
Wyniki punktacji są podzielone na następujące poziomy: znacznie lepszy (130 lub więcej), lepszy (120-129), wysoki normalny (110-119), przeciętny normalny (90-109), niski normalny (80-89 ), niski (70-79) i bardzo niski (<70)
|
T0 – linia podstawowa, T6 – sześć miesięcy (dwa razy w tygodniu, każda sesja trwa 1 godzinę)
|
kwestionariusz-Short Form 36 (SF-36)
Ramy czasowe: T0 – linia podstawowa, T6 – sześć miesięcy (dwa razy w tygodniu, każda sesja trwa 1 godzinę)
|
kwestionariusz-Short Form 36 (SF-36) - kwestionariusz składający się z 36 pozycji, podzielonych na osiem obszarów: wydolność funkcjonalna, aspekty fizyczne, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, aspekty społeczne, aspekty emocjonalne, zdrowie psychiczne oraz jedno pytanie oceny porównawczej pomiędzy aktualny stan zdrowia oraz stan zdrowia z poprzedniego roku [18].
Każde pytanie miało punktację, która później została przekształcona w skalę od 0 do 100, gdzie zero odpowiada „najgorszemu stanowi zdrowia”, a 100 „najlepszemu stanowi zdrowia”
|
T0 – linia podstawowa, T6 – sześć miesięcy (dwa razy w tygodniu, każda sesja trwa 1 godzinę)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelo Cardoso de Souza, PT,PhD, Adjunct Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFRNelders
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa gleby
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael