- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03515395
Zábava a školení po zlomenině kyčle (ENTERAIN-HF)
30. července 2021 aktualizováno: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Akceptace a frekvence používání cvičebního tréninku založeného na počítačových hrách u geriatrických pacientů po operaci zlomeniny kyčle
Starším lidem hrozí pády a zlomeniny.
Po operaci kyčle jsou obvykle léčeni fyzikální nebo pracovní terapií.
Dodatečné využití počítačových cvičebních her pro trénink a přijetí takové technologie jsou nejasné.
Proto se pokusíme zhodnotit výše uvedené výsledky v observační pilotní studii.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pády a zlomeniny spojené s pádem představují pro naši společnost velkou zdravotní zátěž.
Starší lidé, kteří utrpí pád, který vede k traumatu a zlomenině, často ztrácejí funkční kapacitu.
Mohou mít dlouhodobé problémy s pohyblivostí a jsou ohroženi dlouhodobou péčí nebo ústavní pečovatelskou službou.
K dnešnímu dni jsou opatřeními k prevenci těchto negativních výsledků časná mobilizace a funkční fyzikální nebo pracovní terapie bezprostředně po ortopedické operaci.
Kromě toho jsou pacienti po propuštění z nemocnice obvykle požádáni, aby trénovali doma.
Toho lze dosáhnout domácím tréninkovým programem nebo ambulantní fyzikální terapií.
Nedávný technologický vývoj zavedl počítačové tréninkové a herní platformy do prostředí geriatrické rehabilitace a domácího cvičení.
Hry, které byly vyvinuty pro mladší populaci, jsou nyní přizpůsobeny potřebám starších lidí.
Nedávný systematický přezkum ukázal, že takové platformy.
například Wii výrazně zlepšuje rovnováhu, a proto má potenciál zabránit pádům].
Dosud však takové platformy nebyly hodnoceny u definované populace pacientů v geriatrické nemocnici (např. po zlomenině kyčle) jako doplněk k nemocniční fyzikální terapii.
Takové platformy by tedy mohly být nabízeny jako doplňková příležitost školení.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SG
-
Saint Gallen, SG, Švýcarsko, 9000
- Geriatrische Klinik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let až 105 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 75 let a starší, kteří utrpěli trauma vedoucí ke zlomenině kyčle Operační výkon: intramedulární osteosyntéza gama hřebu (IGNOS, gama hřeb)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Bydlení doma nebo v domově důchodců (nezávislá životní situace) Doba mezi operací a začátkem herní intervence méně nebo rovna 10 dnům Pacient musí být schopen pohybu a nést plnou váhu
Kritéria vyloučení:
Budou platit následující kritéria vyloučení
- Akutní delirium (denní skóre pozorování deliria > 3 během prvních tří po sobě jdoucích dnů) trvající déle než 10 dní. Pokud delirium odezní během 10 dnů (viz výše), pacienti bez kognitivního poklesu jsou stále způsobilí.
- Těžká demence v anamnéze před přijetím nebo špatná kognice při přijetí po vyloučení deliria (MOCA skóre < 15 nebo MMT < 15).
- Pacienti, kteří byli původně přijati z pečovatelského domu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí technologie
Časové okno: 14 dní používání hry
|
Odpovědi založené na dotazníku o používání počítačových her
|
14 dní používání hry
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční vylepšení
Časové okno: po 14 dnech používání hry
|
Měření pohyblivosti (krátký test fyzické výkonnosti baterie) skóre síly stisku rukou v obou rukou (kPa) bude zaznamenán nejlepší ze tří pokusů
|
po 14 dnech používání hry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Münzer, MD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Campbell AJ, Reinken J, Allan BC, Martinez GS. Falls in old age: a study of frequency and related clinical factors. Age Ageing. 1981 Nov;10(4):264-70. doi: 10.1093/ageing/10.4.264.
- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
- van Diest M, Lamoth CJ, Stegenga J, Verkerke GJ, Postema K. Exergaming for balance training of elderly: state of the art and future developments. J Neuroeng Rehabil. 2013 Sep 25;10:101. doi: 10.1186/1743-0003-10-101.
- Chao YY, Scherer YK, Montgomery CA. Effects of using Nintendo Wii exergames in older adults: a review of the literature. J Aging Health. 2015 Apr;27(3):379-402. doi: 10.1177/0898264314551171. Epub 2014 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BASEC 2018-00528
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Sdílení závisí na kvalitě shromážděných dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .