Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zábava a školení po zlomenině kyčle (ENTERAIN-HF)

30. července 2021 aktualizováno: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Akceptace a frekvence používání cvičebního tréninku založeného na počítačových hrách u geriatrických pacientů po operaci zlomeniny kyčle

Starším lidem hrozí pády a zlomeniny. Po operaci kyčle jsou obvykle léčeni fyzikální nebo pracovní terapií. Dodatečné využití počítačových cvičebních her pro trénink a přijetí takové technologie jsou nejasné. Proto se pokusíme zhodnotit výše uvedené výsledky v observační pilotní studii.

Přehled studie

Detailní popis

Pády a zlomeniny spojené s pádem představují pro naši společnost velkou zdravotní zátěž. Starší lidé, kteří utrpí pád, který vede k traumatu a zlomenině, často ztrácejí funkční kapacitu. Mohou mít dlouhodobé problémy s pohyblivostí a jsou ohroženi dlouhodobou péčí nebo ústavní pečovatelskou službou. K dnešnímu dni jsou opatřeními k prevenci těchto negativních výsledků časná mobilizace a funkční fyzikální nebo pracovní terapie bezprostředně po ortopedické operaci. Kromě toho jsou pacienti po propuštění z nemocnice obvykle požádáni, aby trénovali doma. Toho lze dosáhnout domácím tréninkovým programem nebo ambulantní fyzikální terapií. Nedávný technologický vývoj zavedl počítačové tréninkové a herní platformy do prostředí geriatrické rehabilitace a domácího cvičení. Hry, které byly vyvinuty pro mladší populaci, jsou nyní přizpůsobeny potřebám starších lidí. Nedávný systematický přezkum ukázal, že takové platformy. například Wii výrazně zlepšuje rovnováhu, a proto má potenciál zabránit pádům]. Dosud však takové platformy nebyly hodnoceny u definované populace pacientů v geriatrické nemocnici (např. po zlomenině kyčle) jako doplněk k nemocniční fyzikální terapii. Takové platformy by tedy mohly být nabízeny jako doplňková příležitost školení.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SG
      • Saint Gallen, SG, Švýcarsko, 9000
        • Geriatrische Klinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let až 105 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 75 let a starší, kteří utrpěli trauma vedoucí ke zlomenině kyčle Operační výkon: intramedulární osteosyntéza gama hřebu (IGNOS, gama hřeb)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bydlení doma nebo v domově důchodců (nezávislá životní situace) Doba mezi operací a začátkem herní intervence méně nebo rovna 10 dnům Pacient musí být schopen pohybu a nést plnou váhu

Kritéria vyloučení:

Budou platit následující kritéria vyloučení

  • Akutní delirium (denní skóre pozorování deliria > 3 během prvních tří po sobě jdoucích dnů) trvající déle než 10 dní. Pokud delirium odezní během 10 dnů (viz výše), pacienti bez kognitivního poklesu jsou stále způsobilí.
  • Těžká demence v anamnéze před přijetím nebo špatná kognice při přijetí po vyloučení deliria (MOCA skóre < 15 nebo MMT < 15).
  • Pacienti, kteří byli původně přijati z pečovatelského domu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí technologie
Časové okno: 14 dní používání hry
Odpovědi založené na dotazníku o používání počítačových her
14 dní používání hry

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční vylepšení
Časové okno: po 14 dnech používání hry
Měření pohyblivosti (krátký test fyzické výkonnosti baterie) skóre síly stisku rukou v obou rukou (kPa) bude zaznamenán nejlepší ze tří pokusů
po 14 dnech používání hry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Münzer, MD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BASEC 2018-00528

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení závisí na kvalitě shromážděných dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit