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Intrattenimento e formazione dopo una frattura dell'anca (ENTERAIN-HF)

30 luglio 2021 aggiornato da: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Accettazione e frequenza dell'uso di un allenamento basato su giochi per computer in pazienti geriatrici dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca

Le persone anziane sono a rischio di cadute e fratture. Dopo l'intervento chirurgico all'anca vengono normalmente trattati con terapia fisica o occupazionale. L'uso aggiuntivo di giochi di esercizi basati su computer per l'allenamento e l'accettazione di tale tecnologia non sono chiari. Pertanto, piantiamo per valutare il risultato di cui sopra in uno studio pilota osservazionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cadute e le fratture associate alle cadute hanno un grande onere medico per le nostre società. Le persone anziane che soffrono di una caduta che porta a traumi e fratture spesso perdono la capacità funzionale. Possono avere problemi di mobilità prolungati e sono a rischio per l'assistenza a lungo termine o l'istituzionalizzazione in casa di cura. Ad oggi, le misure per prevenire tali esiti negativi sono la mobilizzazione precoce e la terapia fisica o occupazionale funzionale subito dopo l'intervento ortopedico. Inoltre, ai pazienti di solito viene chiesto di allenarsi a casa dopo la dimissione dall'ospedale. Ciò può essere ottenuto con un programma di allenamento a casa o con la fisioterapia ambulatoriale. Il recente sviluppo tecnologico ha introdotto la formazione computerizzata e le piattaforme di gioco negli ambienti di riabilitazione geriatrica e nell'allenamento a casa. I giochi che sono stati sviluppati per una popolazione più giovane sono stati ora adattati alle esigenze delle persone anziane. Una recente revisione sistematica ha dimostrato che tali piattaforme. ad esempio Wii migliora notevolmente l'equilibrio e quindi ha il potenziale per prevenire le cadute]. Tuttavia, ad oggi, tali piattaforme non sono state valutate in una popolazione definita di pazienti ospedalieri geriatrici (ad esempio dopo una frattura dell'anca) in aggiunta alla terapia fisica ospedaliera. Pertanto, tali piattaforme potrebbero essere offerte come un'ulteriore opportunità di formazione.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SG
      • Saint Gallen, SG, Svizzera, 9000
        • Geriatrische Klinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 75 anni a 105 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 75 anni che hanno subito un trauma che ha portato a una frattura dell'anca Procedura chirurgica: osteosintesi del chiodo gamma endomidollare (IGNOS, chiodo gamma)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Vivere a casa o in una casa di riposo (situazione di vita indipendente) Tempo tra l'intervento chirurgico e l'inizio dell'intervento di gioco inferiore o uguale a 10 giorni Il paziente deve essere in grado di deambulare e di sostenere il carico completo

Criteri di esclusione:

Si applicano i seguenti criteri di esclusione

  • Delirio acuto (punteggio di osservazione del delirio giornaliero > 3 durante i primi tre giorni consecutivi) che dura da più di 10 giorni. Se il delirio si risolve entro il periodo di 10 giorni (vedi sopra), i pazienti senza declino cognitivo sono ancora idonei.
  • Una storia di demenza grave prima del ricovero o scarsa cognizione al momento del ricovero dopo l'esclusione del delirio (punteggio MOCA <15 o MMT <15).
  • Pazienti inizialmente ricoverati da una casa di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione della tecnologia
Lasso di tempo: 14 giorni di utilizzo del gioco
Risposte basate su questionari sull'uso di giochi per computer
14 giorni di utilizzo del gioco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento funzionale
Lasso di tempo: dopo 14 giorni di utilizzo del gioco
Misurazione della mobilità (breve test della batteria delle prestazioni fisiche) punteggio forza di presa della mano in entrambe le mani (kPa) verrà registrata la migliore delle tre prove
dopo 14 giorni di utilizzo del gioco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Münzer, MD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 agosto 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BASEC 2018-00528

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dipende dalla qualità dei dati raccolti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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