- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03515395
Intrattenimento e formazione dopo una frattura dell'anca (ENTERAIN-HF)
30 luglio 2021 aggiornato da: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Accettazione e frequenza dell'uso di un allenamento basato su giochi per computer in pazienti geriatrici dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca
Le persone anziane sono a rischio di cadute e fratture.
Dopo l'intervento chirurgico all'anca vengono normalmente trattati con terapia fisica o occupazionale.
L'uso aggiuntivo di giochi di esercizi basati su computer per l'allenamento e l'accettazione di tale tecnologia non sono chiari.
Pertanto, piantiamo per valutare il risultato di cui sopra in uno studio pilota osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute e le fratture associate alle cadute hanno un grande onere medico per le nostre società.
Le persone anziane che soffrono di una caduta che porta a traumi e fratture spesso perdono la capacità funzionale.
Possono avere problemi di mobilità prolungati e sono a rischio per l'assistenza a lungo termine o l'istituzionalizzazione in casa di cura.
Ad oggi, le misure per prevenire tali esiti negativi sono la mobilizzazione precoce e la terapia fisica o occupazionale funzionale subito dopo l'intervento ortopedico.
Inoltre, ai pazienti di solito viene chiesto di allenarsi a casa dopo la dimissione dall'ospedale.
Ciò può essere ottenuto con un programma di allenamento a casa o con la fisioterapia ambulatoriale.
Il recente sviluppo tecnologico ha introdotto la formazione computerizzata e le piattaforme di gioco negli ambienti di riabilitazione geriatrica e nell'allenamento a casa.
I giochi che sono stati sviluppati per una popolazione più giovane sono stati ora adattati alle esigenze delle persone anziane.
Una recente revisione sistematica ha dimostrato che tali piattaforme.
ad esempio Wii migliora notevolmente l'equilibrio e quindi ha il potenziale per prevenire le cadute].
Tuttavia, ad oggi, tali piattaforme non sono state valutate in una popolazione definita di pazienti ospedalieri geriatrici (ad esempio dopo una frattura dell'anca) in aggiunta alla terapia fisica ospedaliera.
Pertanto, tali piattaforme potrebbero essere offerte come un'ulteriore opportunità di formazione.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SG
-
Saint Gallen, SG, Svizzera, 9000
- Geriatrische Klinik
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 75 anni a 105 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 75 anni che hanno subito un trauma che ha portato a una frattura dell'anca Procedura chirurgica: osteosintesi del chiodo gamma endomidollare (IGNOS, chiodo gamma)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Vivere a casa o in una casa di riposo (situazione di vita indipendente) Tempo tra l'intervento chirurgico e l'inizio dell'intervento di gioco inferiore o uguale a 10 giorni Il paziente deve essere in grado di deambulare e di sostenere il carico completo
Criteri di esclusione:
Si applicano i seguenti criteri di esclusione
- Delirio acuto (punteggio di osservazione del delirio giornaliero > 3 durante i primi tre giorni consecutivi) che dura da più di 10 giorni. Se il delirio si risolve entro il periodo di 10 giorni (vedi sopra), i pazienti senza declino cognitivo sono ancora idonei.
- Una storia di demenza grave prima del ricovero o scarsa cognizione al momento del ricovero dopo l'esclusione del delirio (punteggio MOCA <15 o MMT <15).
- Pazienti inizialmente ricoverati da una casa di cura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accettazione della tecnologia
Lasso di tempo: 14 giorni di utilizzo del gioco
|
Risposte basate su questionari sull'uso di giochi per computer
|
14 giorni di utilizzo del gioco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Miglioramento funzionale
Lasso di tempo: dopo 14 giorni di utilizzo del gioco
|
Misurazione della mobilità (breve test della batteria delle prestazioni fisiche) punteggio forza di presa della mano in entrambe le mani (kPa) verrà registrata la migliore delle tre prove
|
dopo 14 giorni di utilizzo del gioco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Münzer, MD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Campbell AJ, Reinken J, Allan BC, Martinez GS. Falls in old age: a study of frequency and related clinical factors. Age Ageing. 1981 Nov;10(4):264-70. doi: 10.1093/ageing/10.4.264.
- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
- van Diest M, Lamoth CJ, Stegenga J, Verkerke GJ, Postema K. Exergaming for balance training of elderly: state of the art and future developments. J Neuroeng Rehabil. 2013 Sep 25;10:101. doi: 10.1186/1743-0003-10-101.
- Chao YY, Scherer YK, Montgomery CA. Effects of using Nintendo Wii exergames in older adults: a review of the literature. J Aging Health. 2015 Apr;27(3):379-402. doi: 10.1177/0898264314551171. Epub 2014 Sep 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC 2018-00528
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dipende dalla qualità dei dati raccolti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .