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Unterhaltung und Training nach einer Hüftfraktur (ENTERAIN-HF)

30. Juli 2021 aktualisiert von: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Akzeptanz und Nutzungshäufigkeit eines computerspielbasierten Bewegungstrainings bei geriatrischen Patienten nach Hüftfrakturoperationen

Ältere Menschen sind sturz- und frakturgefährdet. Nach einer Hüftoperation werden sie normalerweise mit Physio- oder Ergotherapie behandelt. Der zusätzliche Einsatz computergestützter Übungsspiele für das Training und die Akzeptanz einer solchen Technologie sind unklar. Daher planen wir, das obige Ergebnis in einer beobachtenden Pilotstudie zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stürze und sturzbedingte Frakturen stellen eine große medizinische Belastung für unsere Gesellschaften dar. Ältere Menschen, die einen Sturz erleiden, der zu einem Trauma und einer Fraktur führt, verlieren oft ihre Funktionsfähigkeit. Sie haben möglicherweise anhaltende Mobilitätsprobleme und sind dem Risiko ausgesetzt, in eine Langzeitpflege oder in ein Pflegeheim eingewiesen zu werden. Bisherige Maßnahmen, um solche negativen Folgen zu verhindern, sind eine frühzeitige Mobilisierung und eine funktionelle Physio- oder Ergotherapie unmittelbar nach einem orthopädischen Eingriff. Darüber hinaus werden die Patienten in der Regel gebeten, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause zu trainieren. Dies kann durch ein Heimtrainingsprogramm oder durch ambulante Physiotherapie erreicht werden. Die jüngste technologische Entwicklung hat computergestützte Trainings- und Spielplattformen in geriatrische Rehabilitationsumgebungen und Heimübungen eingeführt. Spiele, die für eine jüngere Bevölkerung entwickelt wurden, wurden nun an die Bedürfnisse älterer Menschen angepasst. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung hat gezeigt, dass solche Plattformen. zum Beispiel Wii verbessern das Gleichgewicht erheblich und haben daher das Potenzial, Stürze zu verhindern]. Bisher wurden solche Plattformen jedoch noch nicht in einem definierten geriatrischen Krankenhauspatientenkollektiv (z. B. nach einer Hüftfraktur) als Ergänzung zur Physiotherapie im Krankenhaus evaluiert. Somit könnten solche Plattformen als zusätzliche Trainingsmöglichkeit angeboten werden.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SG
      • Saint Gallen, SG, Schweiz, 9000
        • Geriatrische Klinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre bis 105 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 75 Jahren, die ein Trauma mit Hüftfraktur erlitten haben Operatives Vorgehen: intramedulläre Gamma-Nagel-Osteosynthese (IGNOS, Gamma-Nagel)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wohnen zu Hause oder im Seniorenheim (selbstständige Wohnsituation) Zeit zwischen Operation und Beginn der Spielintervention kleiner oder gleich 10 Tage Patient muss gehfähig und voll belastbar sein

Ausschlusskriterien:

Es gelten die folgenden Ausschlusskriterien

  • Akute Delir (täglicher Delir-Beobachtungswert > 3 während der ersten drei aufeinanderfolgenden Tage), die länger als 10 Tage andauern. Wenn das Delirium innerhalb des 10-Tage-Zeitraums (siehe oben) verschwindet, sind Patienten ohne kognitiven Rückgang immer noch förderfähig.
  • Eine schwere Demenz in der Anamnese vor Aufnahme oder schlechte Kognition bei Aufnahme nach Ausschluss eines Delirs (MOCA-Score < 15 oder MMT < 15).
  • Patienten, die ursprünglich aus einem Pflegeheim aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Technik
Zeitfenster: 14 Tage Spielnutzung
Fragebogenbasierte Antworten zur Computerspielnutzung
14 Tage Spielnutzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Verbesserung
Zeitfenster: nach 14 Tagen Spielnutzung
Messung der Mobilität (kurzer körperlicher Leistungstest) Punktzahl Handgriffstärke in beiden Händen (kPa) der beste von drei Versuchen wird aufgezeichnet
nach 14 Tagen Spielnutzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Münzer, MD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. August 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC 2018-00528

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Die Weitergabe hängt von der Qualität der gesammelten Daten ab

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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