- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03515395
Unterhaltung und Training nach einer Hüftfraktur (ENTERAIN-HF)
30. Juli 2021 aktualisiert von: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Akzeptanz und Nutzungshäufigkeit eines computerspielbasierten Bewegungstrainings bei geriatrischen Patienten nach Hüftfrakturoperationen
Ältere Menschen sind sturz- und frakturgefährdet.
Nach einer Hüftoperation werden sie normalerweise mit Physio- oder Ergotherapie behandelt.
Der zusätzliche Einsatz computergestützter Übungsspiele für das Training und die Akzeptanz einer solchen Technologie sind unklar.
Daher planen wir, das obige Ergebnis in einer beobachtenden Pilotstudie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stürze und sturzbedingte Frakturen stellen eine große medizinische Belastung für unsere Gesellschaften dar.
Ältere Menschen, die einen Sturz erleiden, der zu einem Trauma und einer Fraktur führt, verlieren oft ihre Funktionsfähigkeit.
Sie haben möglicherweise anhaltende Mobilitätsprobleme und sind dem Risiko ausgesetzt, in eine Langzeitpflege oder in ein Pflegeheim eingewiesen zu werden.
Bisherige Maßnahmen, um solche negativen Folgen zu verhindern, sind eine frühzeitige Mobilisierung und eine funktionelle Physio- oder Ergotherapie unmittelbar nach einem orthopädischen Eingriff.
Darüber hinaus werden die Patienten in der Regel gebeten, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause zu trainieren.
Dies kann durch ein Heimtrainingsprogramm oder durch ambulante Physiotherapie erreicht werden.
Die jüngste technologische Entwicklung hat computergestützte Trainings- und Spielplattformen in geriatrische Rehabilitationsumgebungen und Heimübungen eingeführt.
Spiele, die für eine jüngere Bevölkerung entwickelt wurden, wurden nun an die Bedürfnisse älterer Menschen angepasst.
Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung hat gezeigt, dass solche Plattformen.
zum Beispiel Wii verbessern das Gleichgewicht erheblich und haben daher das Potenzial, Stürze zu verhindern].
Bisher wurden solche Plattformen jedoch noch nicht in einem definierten geriatrischen Krankenhauspatientenkollektiv (z. B. nach einer Hüftfraktur) als Ergänzung zur Physiotherapie im Krankenhaus evaluiert.
Somit könnten solche Plattformen als zusätzliche Trainingsmöglichkeit angeboten werden.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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SG
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Saint Gallen, SG, Schweiz, 9000
- Geriatrische Klinik
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre bis 105 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 75 Jahren, die ein Trauma mit Hüftfraktur erlitten haben Operatives Vorgehen: intramedulläre Gamma-Nagel-Osteosynthese (IGNOS, Gamma-Nagel)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Wohnen zu Hause oder im Seniorenheim (selbstständige Wohnsituation) Zeit zwischen Operation und Beginn der Spielintervention kleiner oder gleich 10 Tage Patient muss gehfähig und voll belastbar sein
Ausschlusskriterien:
Es gelten die folgenden Ausschlusskriterien
- Akute Delir (täglicher Delir-Beobachtungswert > 3 während der ersten drei aufeinanderfolgenden Tage), die länger als 10 Tage andauern. Wenn das Delirium innerhalb des 10-Tage-Zeitraums (siehe oben) verschwindet, sind Patienten ohne kognitiven Rückgang immer noch förderfähig.
- Eine schwere Demenz in der Anamnese vor Aufnahme oder schlechte Kognition bei Aufnahme nach Ausschluss eines Delirs (MOCA-Score < 15 oder MMT < 15).
- Patienten, die ursprünglich aus einem Pflegeheim aufgenommen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Technik
Zeitfenster: 14 Tage Spielnutzung
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Fragebogenbasierte Antworten zur Computerspielnutzung
|
14 Tage Spielnutzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Verbesserung
Zeitfenster: nach 14 Tagen Spielnutzung
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Messung der Mobilität (kurzer körperlicher Leistungstest) Punktzahl Handgriffstärke in beiden Händen (kPa) der beste von drei Versuchen wird aufgezeichnet
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nach 14 Tagen Spielnutzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Münzer, MD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Campbell AJ, Reinken J, Allan BC, Martinez GS. Falls in old age: a study of frequency and related clinical factors. Age Ageing. 1981 Nov;10(4):264-70. doi: 10.1093/ageing/10.4.264.
- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
- van Diest M, Lamoth CJ, Stegenga J, Verkerke GJ, Postema K. Exergaming for balance training of elderly: state of the art and future developments. J Neuroeng Rehabil. 2013 Sep 25;10:101. doi: 10.1186/1743-0003-10-101.
- Chao YY, Scherer YK, Montgomery CA. Effects of using Nintendo Wii exergames in older adults: a review of the literature. J Aging Health. 2015 Apr;27(3):379-402. doi: 10.1177/0898264314551171. Epub 2014 Sep 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. August 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. April 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BASEC 2018-00528
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Weitergabe hängt von der Qualität der gesammelten Daten ab
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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