- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03515395
Viihde ja koulutus lonkkamurtuman jälkeen (ENTERAIN-HF)
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Tietokonepeliin perustuvan harjoituskoulutuksen hyväksyntä ja käyttötiheys iäkkäillä potilailla lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen
Iäkkäät ihmiset ovat vaarassa kaatua ja murtua.
Lonkkaleikkauksen jälkeen niitä hoidetaan yleensä fysio- tai toimintaterapialla.
Tietokonepohjaisten harjoituspelien lisäkäyttö harjoitteluun ja tällaisen tekniikan hyväksyminen on epäselvää.
Siten ryhdymme arvioimaan yllä olevia tuloksia havainnoivassa pilottitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumisilla ja kaatumiseen liittyvillä murtumilla on suuri lääketieteellinen taakka yhteiskunnillemme.
Vanhukset, jotka kärsivät kaatumisesta, joka johtaa traumaan ja murtumaan, menettävät usein toimintakykynsä.
Heillä voi olla pitkittyneitä liikkumisongelmia ja he ovat vaarassa joutua pitkäaikaishoitoon tai hoivakotiin.
Toistaiseksi toimenpiteitä tällaisten negatiivisten tulosten ehkäisemiseksi ovat varhainen mobilisaatio ja toiminnallinen fysio- tai toimintaterapia välittömästi ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Lisäksi potilaita pyydetään yleensä harjoittelemaan kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tämä voidaan saavuttaa kotiharjoitteluohjelmalla tai ambulatorisella fysioterapialla.
Viimeaikainen teknologinen kehitys on tuonut tietokoneistettuja koulutus- ja pelialustoja geriatriseen kuntoutukseen ja kotiharjoitteluun.
Nuoremmalle väestölle kehitetyt pelit on nyt mukautettu vanhusten tarpeisiin.
Äskettäinen järjestelmällinen katsaus on osoittanut, että tällaiset alustat.
esimerkiksi Wii parantaa merkittävästi tasapainoa ja siksi sillä on potentiaalia estää kaatumiset].
Tällaisia alustoja ei ole kuitenkaan tähän mennessä arvioitu tietyssä geriatrisessa sairaalapotilaspopulaatiossa (esim. lonkkamurtuman jälkeen) sairaalansisäisen fysioterapian lisänä.
Näin ollen tällaisia alustoja voitaisiin tarjota lisäkoulutusmahdollisuuksina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SG
-
Saint Gallen, SG, Sveitsi, 9000
- Geriatrische Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta - 105 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka kärsivät lonkkamurtumaan johtaneesta traumasta Kirurginen toimenpide: intramedullaarinen gammakynnen osteosynteesi (IGNOS, gammakynsi)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asuminen kotona tai vanhainkodissa (itsenäinen asumistilanne) Leikkauksen ja pelitoimenpiteen alkamisen välinen aika enintään 10 päivää Potilaan tulee pystyä liikkumaan ja kantamaan täysipaino
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat poissulkemiskriteerit ovat voimassa
- Akuutti delirium (päivittäinen delirium-havaintopiste > 3 kolmen ensimmäisen peräkkäisen päivän aikana), joka kestää yli 10 päivää. Jos delirium häviää 10 päivän kuluessa (katso yllä), potilaat, joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä, ovat edelleen kelvollisia.
- Vaikea dementia anamneesissa ennen vastaanottoa tai huono kognitio vastaanottovaiheessa deliriumin poissulkemisen jälkeen (MOCA-pisteet < 15 tai MMT < 15).
- Potilaat, jotka tulivat alun perin hoitokodista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekniikan hyväksyminen
Aikaikkuna: 14 päivää pelin käyttöä
|
Kyselypohjaisia vastauksia tietokonepelien käytöstä
|
14 päivää pelin käyttöä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen parannus
Aikaikkuna: 14 päivän pelin käytön jälkeen
|
Liikkuvuuden mittaus (lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkutesti) pisteyttää käden otteen voimakkuutta molemmissa käsissä (kPa) kolmesta kokeesta paras kirjataan
|
14 päivän pelin käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Münzer, MD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Campbell AJ, Reinken J, Allan BC, Martinez GS. Falls in old age: a study of frequency and related clinical factors. Age Ageing. 1981 Nov;10(4):264-70. doi: 10.1093/ageing/10.4.264.
- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
- van Diest M, Lamoth CJ, Stegenga J, Verkerke GJ, Postema K. Exergaming for balance training of elderly: state of the art and future developments. J Neuroeng Rehabil. 2013 Sep 25;10:101. doi: 10.1186/1743-0003-10-101.
- Chao YY, Scherer YK, Montgomery CA. Effects of using Nintendo Wii exergames in older adults: a review of the literature. J Aging Health. 2015 Apr;27(3):379-402. doi: 10.1177/0898264314551171. Epub 2014 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 2018-00528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaminen riippuu kerättyjen tietojen laadusta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .