- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03515395
Underholdning og træning efter et hoftebrud (ENTERAIN-HF)
30. juli 2021 opdateret af: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Accept og hyppighed af brug af en computerspilsbaseret træningstræning hos geriatriske patienter efter hoftefrakturkirurgi
Ældre personer er i risiko for fald og brud.
Efter hofteoperation behandles de normalt med fysisk eller ergoterapi.
Den yderligere brug af computerbaserede træningsspil til træning og accepten af en sådan teknologi er uklar.
Derfor anlægger vi os for at vurdere ovenstående resultat i en observationel pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald og fald-relaterede brud har en stor medicinsk byrde for vores samfund.
Ældre personer, der lider af et fald, der fører til et traume og brud, mister ofte funktionsevnen.
De kan have langvarige mobilitetsproblemer og er i risiko for langtidspleje eller institutionalisering på plejehjem.
Til dato er foranstaltninger til at forhindre sådanne negative resultater tidlig mobilisering og funktionel fysio- eller ergoterapi umiddelbart efter ortopædkirurgi.
Derudover bliver patienter normalt bedt om at træne hjemme efter udskrivning fra hospitalet.
Dette kan opnås ved et hjemmetræningsprogram eller ved ambulatorisk fysioterapi.
Den seneste teknologiske udvikling har introduceret computeriserede trænings- og spilleplatforme i geriatriske rehabiliteringsindstillinger og hjemmetræning.
Spil, der er udviklet til en yngre befolkning, er nu blevet tilpasset ældre personers behov.
En nylig systematisk gennemgang har vist, at sådanne platforme.
for eksempel Wii forbedrer balancen betydeligt og har derfor potentialet til at forhindre fald].
Men til dato er sådanne platforme ikke blevet evalueret i en defineret geriatrisk hospitalspatientpopulation (f.eks. efter et hoftebrud) som et supplement til fysioterapi på hospitalet.
Sådanne platforme kunne således tilbydes som en ekstra træningsmulighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SG
-
Saint Gallen, SG, Schweiz, 9000
- Geriatrische Klinik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år til 105 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 75 år og ældre, som led af et traume, der førte til et hoftebrud Kirurgisk procedure: intramedullær gamma-negle-osteosyntese (IGNOS, gamma-søm)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hjemmeboende eller plejehjem (selvstændig boligsituation) Tid mellem operation og start af spilindgrebet mindre eller lig med 10 dage Patienten skal kunne bevæge sig og have fuld vægtbæring
Ekskluderingskriterier:
Følgende eksklusionskriterier vil være gældende
- Akut delirium (daglig delirium observationsscore > 3 i løbet af de første tre på hinanden følgende dage) varer i mere end 10 dage. Hvis deliriet forsvinder inden for 10 dages perioden (se ovenfor), er patienter uden kognitiv tilbagegang stadig kvalificerede.
- En historie med svær demens før indlæggelse eller dårlig kognition ved indlæggelse efter udelukkelse af delirium (MOCA-score < 15 eller MMT < 15).
- Patienter, der i første omgang var indlagt fra et plejehjem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept af teknologi
Tidsramme: 14 dages spilbrug
|
Spørgeskemabaserede svar om brug af computerspil
|
14 dages spilbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel forbedring
Tidsramme: efter 14 dages spilbrug
|
Måling af mobilitet (kort fysisk ydeevne batteritest) score håndgrebsstyrke i begge hænder (kPa) det bedste af tre forsøg vil blive registreret
|
efter 14 dages spilbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Münzer, MD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Campbell AJ, Reinken J, Allan BC, Martinez GS. Falls in old age: a study of frequency and related clinical factors. Age Ageing. 1981 Nov;10(4):264-70. doi: 10.1093/ageing/10.4.264.
- Karahan AY, Tok F, Taskin H, Kucuksarac S, Basaran A, Yildirim P. Effects of Exergames on Balance, Functional Mobility, and Quality of Life of Geriatrics Versus Home Exercise Programme: Randomized Controlled Study. Cent Eur J Public Health. 2015 Nov;23 Suppl:S14-8. doi: 10.21101/cejph.a4081.
- van Diest M, Lamoth CJ, Stegenga J, Verkerke GJ, Postema K. Exergaming for balance training of elderly: state of the art and future developments. J Neuroeng Rehabil. 2013 Sep 25;10:101. doi: 10.1186/1743-0003-10-101.
- Chao YY, Scherer YK, Montgomery CA. Effects of using Nintendo Wii exergames in older adults: a review of the literature. J Aging Health. 2015 Apr;27(3):379-402. doi: 10.1177/0898264314551171. Epub 2014 Sep 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. august 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. april 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
3. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2021
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BASEC 2018-00528
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Deling afhænger af kvaliteten af de indsamlede data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .