Akutní účinky orálního zatížení sacharidy a tuky na systémovou mikrovaskulární endoteliální funkci u zdravých jedinců.
Akutní účinky standardizované orální zátěže sacharidy a tuky a asociace zátěže sacharidy a tuky na systémovou mikrovaskulární endoteliální funkci u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická a zvýšená konzumace tuků a sacharidů je spojena se vznikem a progresí kardiovaskulárních a metabolických onemocnění, včetně cukrovky, obezity a metabolického syndromu. Obecně platí, že chronická onemocnění souvisejí se základními ovlivnitelnými kardiovaskulárními rizikovými faktory, včetně vysokého krevního tlaku, vysokých plazmatických lipidů a glukózy, fyzické nečinnosti, nadváhy a obezity a také kuřáckých návyků.
Cévní endoteliální dysfunkce je jedním z prvních nálezů v patofyziologii aterosklerózy a také důležitým prediktorem kardiovaskulárních příhod. Navíc již bylo prokázáno, že akutní orální požití velkého množství cukru a tučných jídel vyvolává přechodnou vaskulární endoteliální dysfunkci, která by časem mohla vést ke kardiovaskulárnímu onemocnění.
Předkládaná studie se tedy zaměřila na zkoumání jednotlivých příspěvků příjmu cukru a tuku na systémovou mikrovaskulární endoteliální reaktivitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců s indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 24,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- dysglykémie a dyslipidémie
- nadváha a obezita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cukrová orální zátěž
orální požití jídla s vysokým obsahem sacharidů
|
Jednotlivci dostanou cukrovou orální zátěž (jídlo s vysokým obsahem cukru)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: tuková orální zátěž
orální požití jídla s vysokým obsahem tuku
|
Jedinci dostanou tučnou orální zátěž (vysokotučné jídlo)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: orální zátěž cukrem a tukem
orální požití jídla s vysokým obsahem sacharidů a tuků
|
Jedinci dostanou orální zátěž cukry a tuky (jídlo s vysokým obsahem cukru a tuků)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endoteliálně závislá mikrovaskulární funkce
Časové okno: jednoho dne
|
změny v kožní mikrovaskulární vodivosti pomocí metod založených na laseru
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE 86854318.8.0000.5272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .