Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van orale koolhydraat- en vetladingen op de systemische microvasculaire endotheliale functie bij gezonde personen.

24 maart 2024 bijgewerkt door: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Acute effecten van gestandaardiseerde orale koolhydraat- en vetladingen, en de associatie van koolhydraat- en vetladingen, op de systemische microvasculaire endotheliale functie bij gezonde individuen.

De huidige studie was opgezet om vasculaire endotheliale disfunctie te evalueren die het gevolg is van de orale inname van grote hoeveelheden suiker- en vetmaaltijden bij gezonde personen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De chronische en verhoogde consumptie van vet en koolhydraten wordt in verband gebracht met het ontstaan ​​en de progressie van cardiovasculaire en metabole ziekten, waaronder diabetes, obesitas en het metabool syndroom. Over het algemeen houden chronische ziekten verband met onderliggende beïnvloedbare cardiovasculaire risicofactoren, waaronder hoge bloeddruk, hoge plasmalipiden en glucose, lichamelijke inactiviteit, overgewicht en obesitas, evenals rookgewoonten.

Vasculaire endotheliale disfunctie is een van de vroegste bevindingen in de pathofysiologie van atherosclerose en ook een belangrijke voorspeller van cardiovasculaire gebeurtenissen. Bovendien is al aangetoond dat acute orale inname van maaltijden met veel suiker en vet voorbijgaande vasculaire endotheliale disfunctie veroorzaakt, wat na verloop van tijd zou kunnen leiden tot hart- en vaatziekten.

De huidige studie was dus gericht op het onderzoeken van de individuele bijdragen van suiker- en vetinname op systemische microvasculaire endotheliale reactiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Andrea Lorenzo, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +55-21-99531-6994

Studie Locaties

      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde personen met een body mass index tussen 18,5 en 24,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • dysglykemie en dyslipidemie
  • overgewicht en obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: suiker orale lading
orale inname van een koolhydraatrijke maaltijd
De individuen krijgen een orale lading suiker (maaltijd met veel suiker)
Andere namen:
  • voedingsinterventie
Experimenteel: dikke orale lading
orale inname van een vetrijke maaltijd
De individuen krijgen een dikke orale belasting (vetrijke maaltijd)
Andere namen:
  • voedingsinterventie
Experimenteel: suiker en vet orale ladingen
orale inname van een maaltijd met veel koolhydraten en vet
De individuen krijgen een orale belasting met suiker en vet (maaltijd met veel suiker en vet)
Andere namen:
  • voedingsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endotheelafhankelijke microvasculaire functie
Tijdsspanne: op een dag
veranderingen in de microvasculaire geleiding van de huid met behulp van op laser gebaseerde methoden
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op suiker orale lading

3
Abonneren