- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03515460
Acute effecten van orale koolhydraat- en vetladingen op de systemische microvasculaire endotheliale functie bij gezonde personen.
Acute effecten van gestandaardiseerde orale koolhydraat- en vetladingen, en de associatie van koolhydraat- en vetladingen, op de systemische microvasculaire endotheliale functie bij gezonde individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De chronische en verhoogde consumptie van vet en koolhydraten wordt in verband gebracht met het ontstaan en de progressie van cardiovasculaire en metabole ziekten, waaronder diabetes, obesitas en het metabool syndroom. Over het algemeen houden chronische ziekten verband met onderliggende beïnvloedbare cardiovasculaire risicofactoren, waaronder hoge bloeddruk, hoge plasmalipiden en glucose, lichamelijke inactiviteit, overgewicht en obesitas, evenals rookgewoonten.
Vasculaire endotheliale disfunctie is een van de vroegste bevindingen in de pathofysiologie van atherosclerose en ook een belangrijke voorspeller van cardiovasculaire gebeurtenissen. Bovendien is al aangetoond dat acute orale inname van maaltijden met veel suiker en vet voorbijgaande vasculaire endotheliale disfunctie veroorzaakt, wat na verloop van tijd zou kunnen leiden tot hart- en vaatziekten.
De huidige studie was dus gericht op het onderzoeken van de individuele bijdragen van suiker- en vetinname op systemische microvasculaire endotheliale reactiviteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrea Lorenzo, MD, PhD
- Telefoonnummer: +55-21-99531-6994
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde personen met een body mass index tussen 18,5 en 24,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- dysglykemie en dyslipidemie
- overgewicht en obesitas
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: suiker orale lading
orale inname van een koolhydraatrijke maaltijd
|
De individuen krijgen een orale lading suiker (maaltijd met veel suiker)
Andere namen:
|
Experimenteel: dikke orale lading
orale inname van een vetrijke maaltijd
|
De individuen krijgen een dikke orale belasting (vetrijke maaltijd)
Andere namen:
|
Experimenteel: suiker en vet orale ladingen
orale inname van een maaltijd met veel koolhydraten en vet
|
De individuen krijgen een orale belasting met suiker en vet (maaltijd met veel suiker en vet)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
endotheelafhankelijke microvasculaire functie
Tijdsspanne: op een dag
|
veranderingen in de microvasculaire geleiding van de huid met behulp van op laser gebaseerde methoden
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 86854318.8.0000.5272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op suiker orale lading
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityActief, niet wervendRelatief energietekort in de sportVerenigde Staten
-
University Clinical Research Center, MaliNog niet aan het werven
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSWervingColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Washington University School of MedicineIngetrokkenGesloten breuk van de schacht van de ellepijp | Gesloten breuk van de schacht van de straalVerenigde Staten
-
Liverpool School of Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; PATH; Kenya Medical Research Institute en andere medewerkersWerving
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Centers for Disease Control and Prevention; Jos University Teaching HospitalVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityNog niet aan het wervenHepatitis CVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid