- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03515460
Akute Auswirkungen der oralen Kohlenhydrat- und Fettzufuhr auf die systemische mikrovaskuläre Endothelfunktion bei gesunden Personen.
Akute Auswirkungen standardisierter oraler Kohlenhydrat- und Fettbelastungen und die Assoziation von Kohlenhydrat- und Fettbelastungen auf die systemische mikrovaskuläre Endothelfunktion bei gesunden Personen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der chronische und erhöhte Verzehr von Fett und Kohlenhydraten ist mit der Entstehung und dem Fortschreiten von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Diabetes, Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom, verbunden. Im Allgemeinen hängen chronische Krankheiten mit zugrunde liegenden modifizierbaren kardiovaskulären Risikofaktoren zusammen, darunter Bluthochdruck, hohe Plasmalipide und Glukose, körperliche Inaktivität, Übergewicht und Adipositas sowie Rauchgewohnheiten.
Die vaskuläre endotheliale Dysfunktion ist einer der frühesten Befunde in der Pathophysiologie der Atherosklerose und auch ein wichtiger Prädiktor für kardiovaskuläre Ereignisse. Darüber hinaus wurde bereits gezeigt, dass die akute orale Aufnahme hoher Zucker- und Fettmengen zu einer vorübergehenden vaskulären endothelialen Dysfunktion führt, die im Laufe der Zeit zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen kann.
Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, die einzelnen Beiträge der Zucker- und Fettaufnahme auf die systemische mikrovaskuläre endotheliale Reaktivität zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Personen mit einem Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Dysglykämie und Dyslipidämie
- Übergewicht und Fettleibigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zucker orale Belastung
orale Einnahme einer kohlenhydratreichen Mahlzeit
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Die Personen erhalten eine orale Zuckerladung (Mahlzeit mit hohem Zuckergehalt)
Andere Namen:
|
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Experimental: fette orale Belastung
orale Einnahme einer fettreichen Mahlzeit
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Die Personen erhalten eine fette orale Ladung (fettreiche Mahlzeit).
Andere Namen:
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|
Experimental: Zucker und Fett orale Belastungen
orale Einnahme einer kohlenhydratreichen und fettreichen Mahlzeit
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Die Personen erhalten eine orale Zucker- und Fettbelastung (Mahlzeit mit hohem Zucker- und Fettgehalt).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endothel-abhängige mikrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: einmal
|
Veränderungen der mikrovaskulären Leitfähigkeit der Haut mit laserbasierten Methoden
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE 86854318.8.0000.5272
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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