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Effetti acuti dei carboidrati orali e dei carichi di grassi sulla funzione endoteliale microvascolare sistemica in individui sani.

24 marzo 2024 aggiornato da: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Effetti acuti di carboidrati orali standardizzati e carichi di grassi, e l'associazione di carboidrati e carichi di grassi, sulla funzione endoteliale microvascolare sistemica in individui sani.

Il presente studio è stato progettato per valutare la disfunzione endoteliale vascolare derivante dall'ingestione orale di elevati carichi di zuccheri e pasti grassi in individui sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il consumo cronico ed elevato di grassi e carboidrati è associato all'insorgenza e alla progressione di malattie cardiovascolari e metaboliche, tra cui diabete, obesità e sindrome metabolica. In generale, le malattie croniche sono correlate a sottostanti fattori di rischio cardiovascolare modificabili, tra cui ipertensione, alti livelli di lipidi plasmatici e glucosio, inattività fisica, sovrappeso e obesità, nonché abitudine al fumo.

La disfunzione endoteliale vascolare è una delle prime scoperte nella fisiopatologia dell'aterosclerosi e anche un importante predittore di eventi cardiovascolari. Inoltre, è già stato dimostrato che l'ingestione orale acuta di elevati carichi di zuccheri e pasti grassi induce una disfunzione endoteliale vascolare transitoria, che nel tempo potrebbe portare a malattie cardiovascolari.

Pertanto, il presente studio mira a indagare i contributi individuali dell'ingestione di zuccheri e grassi sulla reattività endoteliale microvascolare sistemica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rio de Janeiro, Brasile, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui sani che presentano un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • disglicemia e dislipidemia
  • sovrappeso e obesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: carico orale di zucchero
ingestione orale di un pasto ad alto contenuto di carboidrati
Gli individui riceveranno un carico orale di zucchero (pasto ad alto contenuto di zucchero)
Altri nomi:
  • intervento dietetico
Sperimentale: carico orale grasso
ingestione orale di un pasto ricco di grassi
Gli individui riceveranno un carico orale grasso (pasto ricco di grassi)
Altri nomi:
  • intervento dietetico
Sperimentale: carichi orali di zuccheri e grassi
ingestione orale di un pasto ricco di carboidrati e grassi
Gli individui riceveranno un carico orale di zuccheri e grassi (pasto ricco di zuccheri e grassi)
Altri nomi:
  • intervento dietetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione microvascolare endoteliale dipendente
Lasso di tempo: un giorno
alterazioni della conduttanza microvascolare cutanea mediante metodi basati su laser
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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