Akutte virkninger af orale kulhydrat- og fedtbelastninger på systemisk mikrovaskulær endotelfunktion hos raske individer.
Akutte virkninger af standardiserede orale kulhydrat- og fedtmængder og sammenslutningen af kulhydrat- og fedtmængder på systemisk mikrovaskulær endotelfunktion hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det kroniske og forhøjede forbrug af fedt og kulhydrater er forbundet med initiering og progression af kardiovaskulære og metaboliske sygdomme, herunder diabetes, fedme og metabolisk syndrom. Generelt er kroniske sygdomme relateret til underliggende modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer, herunder højt blodtryk, høje plasmalipider og glukose, fysisk inaktivitet, overvægt og fedme, samt rygevaner.
Vaskulær endothelial dysfunktion er et af de tidligste fund i patofysiologien af aterosklerose og også en vigtig forudsigelse for kardiovaskulære hændelser. Desuden er det allerede blevet påvist, at akut oral indtagelse af høje mængder sukker og fedt måltider inducerer forbigående vaskulær endotel dysfunktion, som over tid kan føre til hjerte-kar-sygdomme.
Således sigtede nærværende undersøgelse på at undersøge de individuelle bidrag fra sukker- og fedtindtagelse på systemisk mikrovaskulær endotelreaktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske individer med et kropsmasseindeks på mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- dysglykæmi og dyslipidæmi
- overvægt og fedme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sukker oral belastning
oral indtagelse af et højt kulhydratmåltid
|
Personerne vil modtage en oral sukkerbelastning (måltid med højt sukkerindhold)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: fedt oral belastning
oral indtagelse af et fedtrigt måltid
|
Individerne vil modtage fedt oral belastning (måltid med højt fedtindhold)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: sukker og fedt oral belastning
oral indtagelse af et højt kulhydrat- og fedtmåltid
|
Individerne vil modtage sukker og fedt oral belastning (måltid med højt sukkerindhold og højt fedtindhold)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endotelafhængig mikrovaskulær funktion
Tidsramme: en dag
|
ændringer i hudens mikrovaskulær konduktans ved hjælp af laserbaserede metoder
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 86854318.8.0000.5272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .